QC报告单审核谁签

zysx01234 · 发表于 2016-5-21 15:50:34

注册一个账号发表于 2016-5-20 17:06
我说的就是成品报告单。那QA需要谁审核？有规定吗

成品报告单分内部的和发货的，内部的QC签，发货的增加QA签字，代表放行

注册一个账号 · 发表于 2016-5-21 16:07:37

zysx01234 发表于 2016-5-21 15:50
成品报告单分内部的和发货的，内部的QC签，发货的增加QA签字，代表放行

kuaileyaoyao · 发表于 2016-12-14 16:22:37

zysx01234 发表于 2016-5-20 13:33
报告单分内部生产用的和出厂报告单，前者有物料检验报告单、中间体报告单、成品报告单、水、环境监/微生物 ...

前辈，您好！
如果还未到上市发货，只涉及临床用药生产的放行，是否也需要增加QA放行人？还有报告单的公章是QA的还是QC部门的？

zysx01234 · 发表于 2016-12-14 21:45:00

kuaileyaoyao 发表于 2016-12-14 16:22
前辈，您好！
如果还未到上市发货，只涉及临床用药生产的放行，是否也需要增加QA放行人？还有报告单的公 ...

我们之前的规定，研发阶段的发样，由研发负责人替代QP签字放行，检验者、复核者、审核者都是QR人员。

COA的话，我们是盖3公司的公章或发货专用章，不再盖QC的检验章也不盖QA的质保章，每个公司可以有自己的规定。

[吐槽及其它] QC报告单审核谁签