仿制药一致性评价策略分析

大呆子 · 发表于 2016-5-22 10:31:29

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我一直以为陈总是女的

大呆子 · 发表于 2016-5-22 10:32:36

生物豁免有关规定

大呆子 · 发表于 2016-5-22 10:33:47

根据生物药剂学分类确定生物等效生物豁免

大呆子 · 发表于 2016-5-22 10:45:58

表面活性剂，甘露醇，山梨醇等可能会影响生物等效

大呆子 · 发表于 2016-5-22 10:54:23

暂时未查到仿制药豁免批准，资料显示，做了大规格的，做了其他规格，或变更包装材料而申请豁免

大呆子 · 发表于 2016-5-22 10:57:02

一致性评价策略：销售千万以上，基药，2007年前批准，口服固体，普通制剂，BCS1优先做

大呆子 · 发表于 2016-5-22 10:58:18

参比制剂的难点：什么是国际公认，什么行业协会能被认可

大呆子 · 发表于 2016-5-22 10:59:23

在这样的条件下

大呆子 · 发表于 2016-5-22 11:00:54

一致性评价中的项目管理

大呆子 · 发表于 2016-5-22 11:05:36

成本超过千万。

zysx01234 · 发表于 2016-5-22 11:15:52

大呆子发表于 2016-5-22 11:05
成本超过千万。

钱是硬伤

fh-fh · 发表于 2016-5-22 12:46:14

占座学习一哈

xqliu · 发表于 2016-5-22 15:10:19

学习一下啦，谢谢提供分享。

syhorchid · 发表于 2016-5-22 17:35:48

建议搞个附件上传，让大家完整地分享一下。

一沙一叶 · 发表于 2016-5-22 17:41:48

没看到作者啊

北重楼 · 发表于 2016-5-22 19:21:08

一致性评价豁免没那么容易的

大呆子 · 发表于 2016-5-22 21:40:23

syhorchid 发表于 2016-5-22 17:35
建议搞个附件上传，让大家完整地分享一下。

好，因为直播没来得及，到时一起发

豆花点点 · 发表于 2016-5-23 15:22:24

看看，学习下

ZS999 · 发表于 2016-5-23 19:00:44

一到底，越来越坏

lizhaojing1029 · 发表于 2016-5-24 17:40:22

好，学习下！