培养箱性能再确认

Ivy_lucky · 发表于 2016-5-26 08:38:15

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培养箱性能再确认的参照标准是是什么？
国家计量技术规范中规定的温度校准为30min测定15次，但是性能确认是24h？这怎么解释？

Sword · 发表于 2016-5-26 08:50:26

校准是校准，确认是确认，校准只要符合国标就可以了，确认则需要符合你日常使用的需要
你的确认必须依据你实际使用的情况来制定测试时间

黎明曙光 · 发表于 2016-5-26 09:09:12

请你多看书，我给你推荐各GB/T28851-2012生化培养技术条件进行验证，至于你说几个小时，就我实际经验跟你分享下，国标规定24小时连续三天（这句话没毛病），但是你们在做验证时候要考虑质量成本啊，你这边占着温度验证仪器设备，做空载3次。满载3次。你的做多久啊。我给精简8小时一天就可以了，连续做三天。专家老师也认同，（因为时间太短设备最差条件发生几率可能体现不出来，觉得8小时差不多了），反正我经历检查5 6次都没问题。至于温度验证仪器采样时间（我以KAYE设备来说可以设置5分钟。到时候看看电子数据稳定结果，在打印时候也可以根据需要调整需要打印时间）

Sword · 发表于 2016-5-26 10:13:32

连续三天，每天8小时，是否可以连续3次8小时，共24小时，考虑白天晚上温差的影响[/quote]
人为的把测试时间分成三次，我认为没有意义，而且测试8小时的依据从哪来呢？
考虑白天晚上温差的影响，也应该是通过三次测试证明重现性，所以三天的测试时间我认为比较合理

Ivy_lucky · 发表于 2016-5-26 08:44:19

希望有了解的专家给出解释啊~

河西智叟 · 发表于 2016-5-26 08:52:05

这些技术规范都是那些厂家自己定的，我这边是3天，5分钟一次记录。。

xuanyuan20008 · 发表于 2016-5-26 08:58:04

校准是校准，确认是确认，校准只要符合国标就可以了，确认则需要符合你日常使用的需要
你的确认必须依据 ...[/quote]
对于长期运行的温度类设备，怎么制定温度分布的时长以及采集数据的间隔

xuanyuan20008 · 发表于 2016-5-26 08:58:49

这些技术规范都是那些厂家自己定的，我这边是3天，5分钟一次记录。。[/quote]
对于空载，一般做多久，难道还要和满载一样时长？

河西智叟 · 发表于 2016-5-26 09:06:14

对于空载，一般做多久，难道还要和满载一样时长？[/quote]
空载我做的是一天。。。因为不是在恒温环境，考虑到周围环境变化的可能，也许是多虑了，但是多做点好过被检查员届时顶在枪口上不是。。

黎明曙光 · 发表于 2016-5-26 09:09:38

请你多看书，我给你推荐各GB/T28851-2012生化培养技术条件进行验证，至于你说几个小时，就我实际经验跟你分 ...[/quote]
打错字了24小时

Sword · 发表于 2016-5-26 09:23:57

对于长期运行的温度类设备，怎么制定温度分布的时长以及采集数据的间隔[/quote]
连续三天测试，这个是完全没有问题的
采集数据间隔自行制定，但间隔不能太长，至少能够反应出温度变化的频率和程度

xuanyuan20008 · 发表于 2016-5-26 09:59:25

Sword 发表于 2016-5-26 09:23
连续三天测试，这个是完全没有问题的

采集数据间隔自行制定，但间隔不能太长，至少能够反应出温度变化 ...

连续三天，每天8小时，是否可以连续3次8小时，共24小时，考虑白天晚上温差的影响

Ivy_lucky · 发表于 2016-5-26 10:59:40

谢谢大家给出的回答，学到不少

jmjdream · 发表于 2016-6-15 22:36:01

对于培养箱并不是强制校验的设备，根据自己企业风评可不校验，只做温度分布符合日常使用要求就行

[方法验证及确认] 培养箱性能再确认

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