药典凡例和通则关于饮片的几个规定的疑问

高山辣根菜

药典很多饮片项下没有规定具体检验项目，例如“一枝黄花”、“丁公藤”，我查看了凡例和附录，凡例第十二条和第十三条以及通则0212附注第三条都做了相关规定，
    凡例第十二条“正文中炮制项为净制、切制的，其饮片名称或相关项目亦与药材相同”我的理解是按这条的话，似乎一枝黄花饮片就应该直接按照药材标准来做了，可是药典写的是“饮片名称或相关项目”与药材相同，没有明确写明饮片按药材标准检验，到底该怎么理解“相关项目”，“相关项目”指的到底是不是饮片标准正文所有检验项目？
    凡例第十三条“饮片除需要单列者外，一般并列于药材的正文中，先列药材的项目，后列饮片的项目，中间用“饮片”分开，与药材相同的内容只列出项目名称，其要求用“同药材”表述；不同于药材的内容逐项列出，并规定相应的指标。这样编排，仅为减少正文篇幅而设，药材和饮片仍为两个独立的品种。”我的理解是，按这条的话，饮片项下有检验项目的话，即便是同药材，也会列出项目名称，并写明同药材，这样的话，像一枝黄花饮片这种啥都没写的就可以按没有标准论处，应该退而求其次去找饮片炮制规范什么的标准了，可是这样的话就跟第十二条冲突了
    通则0212药材和饮片检定通则附注“（3）药材炮制项下仅规定除去杂质的炮制品，除另有规定外，应按药材标准检验。”我的理解，按这条，一枝黄花饮片是不应该按照药材标准检验的，但是这样理解的话跟凡例十二条的内容似乎有冲突了
    那么一枝黄花饮片到底是应该参照药材标准检验，还是应该按照地方饮片炮制规范，如果是参照药材的话，性状项该怎么处理

zysx01234

怎么还有你这样的人问这个问题啊，药典都执行大半年了。

饮片与药材保持相同形状（性状）的，则这类饮片的项目与药材完全一致，并且在你们做过数据对比之后更可以直接引用药材的数据。
当饮片与药材仅形状不同，特指经过干切的，除了性状按药典的规定（如段、片等），其余项目与药材完全一致，并且在你们做过数据对比之后更可以直接引用药材的数据。

这类的品种企业需要花时间识别出来，建立清单，并与检验数据引用这个SOP相呼应

小李飞刀

按照药典检

lawhane

我的理解是：既然一枝黄花饮片项下没有列出检查项目，则不必去检验它的浸出物、含量等，只需检验通则里规定的水分、杂质、二氧化硫残留量等项。因为这个只经过净制，切制的饮片，其饮片的浸出物含量、指标性含量和药材的浸出物含量、指标性含量可以说是没有变化的。这个就是GMP附录-饮片中第51条的中药材的检验结果用于中药饮片的质量评价的依据。当然这个是需要你们去验证引用数据的可行性的。

wmj889

性状按炮规写，其他按药典标准执行。

中华骏捷

这个肯定按药典标准参照药材标准检验，性状除了药材长度不一样，其他都一样。

15946007622

药典规定净、洗、切、干炮制过程的，如果炮制项下未规定检验项目，则按药材项目进行检验，一枝黄花由于在炮制过程中有喷淋清水和切段的过程，因此杂质，水分，浸出物和含量测定均不能引用数据，仅可引用总灰分，酸不溶性灰分和二氧化硫。