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[辅助设备] 方案编写问题

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发表于 2016-6-22 14:45:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有个问题,如QC有些定制设备,生化培养箱这种,IOPQ可以做到一起,如果是IOQ做到一起能理解,安装没啥好做的,IOPQ做到一起只要是项目全我觉得也是OK的,只是需要一个审批页各阶段报告批准后方可进行下一确认,可能有一些阶段会出现偏差执行起来可能比较麻烦,我就想问从验证流程上有没有死规定!

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药徒
发表于 2016-6-22 14:55:26 | 显示全部楼层
无明文规定一定要分开编写方案报告,可合到一起。对于测试项目少的可以合到一起去做,减少审批的流程。

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药生
发表于 2016-6-22 14:56:48 | 显示全部楼层
无明文规定一定要分开编写方案报告,可合到一起。对于测试项目少的可以合到一起去做,减少审批的流程。[/quote]
方案是方案,记录是记录,报告是报告,你合并在一起不太好,建议分开写

点评

是将IOPQ的方案合在一起,不是方案报告合在一起。刚刚表达有误。  详情 回复 发表于 2016-6-22 16:36
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药士
发表于 2016-6-22 15:25:42 | 显示全部楼层
这种比较简单的,确认周期不长的可以合成一起,只在在报告中分阶段审核,来个总批准也是可以的。比如完成IQOQ确认(指数据填写完整,小结明确了),这时先审批一下,再接下做PQ。

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药徒
发表于 2016-6-22 15:49:28 | 显示全部楼层
方案和报告最好分开,这样方案可以合并在一起一次性审批。报告可以分阶段完成然后再合并,最后进行总得审核和批准。

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药徒
发表于 2016-6-22 16:36:31 | 显示全部楼层
方案是方案,记录是记录,报告是报告,你合并在一起不太好,建议分开写[/quote]
是将IOPQ的方案合在一起,不是方案报告合在一起。刚刚表达有误。

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药徒
发表于 2016-6-22 16:41:30 | 显示全部楼层
我们方案与报告几乎一致,方案中列出空白表格,报告中填写。

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