请教有关质量受权人的问题

珈蓝 · 发表于 2016-6-23 11:51:35

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请教各位同仁和前辈，要成为质量受权人需要哪些条件？怎么走流程？比如我要成为质量受权人，除了企业法定代表人授权，然后满足GMP规定的学历条件和工作经验，然后呢？

红茶. · 发表于 2016-6-23 11:54:54

然后去省局备案，上自己省局的受理大厅看详细流程。

珈蓝 · 发表于 2016-6-23 11:56:40

红茶. 发表于 2016-6-23 11:54
然后去省局备案，上自己省局的受理大厅看详细流程。

必须去省局么，市局不行？然后备案指的是？

左司马 · 发表于 2016-6-23 12:00:13

主要老板愿意让你做受权人。然后，符合法规要求。走流程很简单，一般监管部门都会批的。当然，如果在监管部门挂了号了，估计就麻烦了。

红茶. · 发表于 2016-6-23 12:10:53

珈蓝发表于 2016-6-23 11:56
必须去省局么，市局不行？然后备案指的是？

也许你的省，只要求市就行了。看局里的网站，有详细流程的。

jiuyue1972 · 发表于 2016-6-23 12:25:47

每个省局的流程不太一样，江苏省主要是在市局备案。

云淡风清 · 发表于 2016-6-23 12:40:29

还需要参加过省局举办的质量受权人培训并取得质量受权人证书

xmango · 发表于 2016-6-23 12:40:29

珈蓝发表于 2016-6-23 11:56
必须去省局么，市局不行？然后备案指的是？

现在大多在市局备案了

Enjoy · 发表于 2016-6-23 13:10:49

一个是满足QP的资质要求；
二是企业愿意把你放在那个位置上；
再是去备案，江苏在市局就可以了，不知道哪里还在要求去省局备，咨询下他们就是了~~~

杨曙光 · 发表于 2016-6-23 13:28:27

四川也是在市局备案就可以了

77月亮 · 发表于 2016-6-23 13:34:48

主要的程序在外部，也就是省局的备案流程，你们公司内部有个企业负责人的授权书就行了吧

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-6-23 14:20:19

质量授权人各省应该都有各自相关的管理办法，详细可参照当地省局的相关管理办法执行。

赵旭锋 · 发表于 2016-6-23 20:31:45

然后，就是公司弄备案要求弄资料，接着去药监备案，等批准就行了
这种基本上交上去就给备
在找个时间去参加一下，授权人的培训，就齐活了

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