颗粒剂生产问题

四叶花 · 发表于 2016-7-6 09:14:10

13524033023 发表于 2016-6-29 18:08
我有一个办法可以试一下，应该可行的。先将主要溶解在适当的溶剂中加到一定的辅料里混匀，然后干燥粉碎，最 ...

楼上说的好象也都是这个方法。。。

四叶花 · 发表于 2016-7-6 09:15:02

xri13 发表于 2016-7-4 12:50
70g的我们是使用溶于粘合剂里面湿法制粒的，可以，现在新药研发主药的量太少，等量递加是混不匀。

主药的量这么少，你怎么检测得出来呢？

wsx · 发表于 2016-7-6 09:24:41

既然是仿制，那么原研肯定是有他的合理性。含药量这么少是比较难做，如果是干法制粒不用溶剂的怎么办？

jaby520 · 发表于 2016-7-6 15:30:15

四叶花发表于 2016-7-6 09:14
楼上说的好象也都是这个方法。。。

多了几道工序后无形中又产生了主药的流失

kkkkkking · 发表于 2016-7-21 15:21:03

单预混肯定不行，一般预混只是药物相对偏少。空白也不行的，这么少的数量，我们大生产做过1个技术储备，比你比例高些，失败。15楼的办法有一定可行性。我们是1比50比例气流粉碎几次，然后和其他辅料等量递增预混。其实最好用个小混合机专门预混，均匀效果比较好，但是代价是大生产极其不方便操作。不是已经注册的工艺，还是能改尽量改吧。否则这样都不好处理了，大生产再来个设备不匹配.原辅料经常有变化，就是噩梦了。

kkkkkking · 发表于 2016-7-21 15:23:58

jaby520 发表于 2016-7-6 15:30
多了几道工序后无形中又产生了主药的流失

他现在的问题不是药物损失，是能够做出含量合格制剂来，这是有和没有的问题。

汉字太少 · 发表于 2016-7-21 15:27:01

加到浆里是比较理想的方法。

zbj917 · 发表于 2016-8-2 14:24:42

溶在溶剂里，喷到空白颗粒

糊涂029 · 发表于 2016-8-3 10:36:29

这个主药实在是太少了，首先要解决的问题就是怎么混匀呀，颗粒这些都好办，混匀才是关键。建议试试等量递增法、或者流化床制粒等。

[药品研发] 颗粒剂生产问题