GMP认证现场检查动态生产的中间产品在取得GMP证书后能否投入正常生产？

yujindanzhilian · 发表于 2016-7-22 11:08:24

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我公司在GMP认证现场检查期间动态生产了一批中药糖浆品种清膏，但未形成制剂。目前该品种所属糖浆剂已取得GMP证书，该清膏目前还在复验期内，请问该批清膏现在能否正常投入使用？
谢谢了！

zysx01234 · 发表于 2016-7-22 11:11:54

检查到拿证时间一般1-2个月，在确保中间产品质量情况下当然可以投入下一工序生产。——难道我理解太简单了？真不知道制剂方面是如何规定的，非无菌要求的应该就不用关注无菌保证了。

airforcer · 发表于 2016-7-22 11:36:36

验证批次吗？应该可以，建议咨询当地药监；

冷血无情 · 发表于 2016-7-22 12:29:02

连制剂成品各省尺度都不一，你这中间品，哎，问吧，心里踏实

赵旭锋 · 发表于 2016-7-22 13:06:06

去咨询
现阶段给出的建议基本上都是，不建议进行进入下一工序

嗯，估计也不会有其它的回答了

xtdwwx · 发表于 2016-7-22 13:14:46

可以，但出货要等证书下来才行

古绵纯 · 发表于 2016-7-22 13:34:37

同意楼上意见！

huojian-99 · 发表于 2016-7-22 13:48:24

还在GMP认证现场检查流程中出来的产品都不被允许上市，这是主管部门比较明确的意见，以此类推，中间产品继续做下去也没有经济意义。尽管不少专业人士认为这不合情理，但这样要求，企业也只好“看着银子化成水”——销毁。

景永民 · 发表于 2019-2-24 14:58:28

最好问一下当地药监部门。

[生产制造] GMP认证现场检查动态生产的中间产品在取得GMP证书后能否投入正常生产？