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[医药工程资料] 一个很不错的纯化水系统确认方案与报告(已阅,请点评)

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药士
发表于 2016-7-29 11:11:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 zysx01234 于 2016-7-29 11:35 编辑

内容见附件,我已看过内容了,是按三阶段制做的确认。
有点疑问,希望大家讨论下:
1、第一阶段:DQ\IQ\OQ+三周PQ,完成确认报告,将近一个月了,这与红皮书中提到的14天不一样
2、第二阶段:四周,每期7天,+断电测试,也需要一个月,这与红皮书中提到的14天不一样;
3、第三阶段:一年,将二、三阶段数据加到第一价段。这与红皮书中提到的11个月不一样。


对于上述3个不一样,我表示外行不懂啊,按该方案做的确需要1年以上的时间,按红皮书的说法大体1年时间。

不好意思,我把方案中的附件删除了,上传受限,等会发个下载链接以下是原文出处:http://www.yaoq.net/thread-947805-1-1.html


纯化水系统验证方案及报告(已阅,请点评).doc

6.37 MB, 下载次数: 2876

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药徒
发表于 2016-7-29 11:31:06 | 显示全部楼层
纯化水消毒周期确认时间个人认为企业每个系统都是独立存在的,消毒周期没有参考性,消毒后进行全检,检测指标到达警戒线为止为一个周期,这样测试三周,取到警戒线时间最短的周期为消毒周期。

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我想知道我提问的回答,第二阶段做几周  详情 回复 发表于 2016-7-29 11:32
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药师
发表于 2016-7-29 15:39:55 | 显示全部楼层
2-4周,原始出处见附件

补充内容 (2016-9-13 09:41):
http://www.ivtnetwork.com/sites/ ... Water%20Systems.pdf

Design, Qualification, and Validation of Water Systems.pdf

116.85 KB, 下载次数: 119

售价: 1 金币  [记录]

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药徒
发表于 2016-7-29 11:21:58 | 显示全部楼层
先收藏 内容回头看看

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呵呵,我吧附件删了  详情 回复 发表于 2016-7-29 11:26
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药士
 楼主| 发表于 2016-7-29 11:26:40 | 显示全部楼层
wuhuaguo54321 发表于 2016-7-29 11:21
先收藏 内容回头看看

呵呵,我吧附件删了
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药徒
发表于 2016-7-29 11:30:11 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-7-29 11:26
呵呵,我吧附件删了

已下载

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我说方案里面的附件,不删上传受限  详情 回复 发表于 2016-7-29 11:31
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药士
 楼主| 发表于 2016-7-29 11:31:14 | 显示全部楼层

我说方案里面的附件,不删上传受限
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药士
 楼主| 发表于 2016-7-29 11:32:31 | 显示全部楼层
wudeqin00 发表于 2016-7-29 11:31
纯化水消毒周期确认时间个人认为企业每个系统都是独立存在的,消毒周期没有参考性,消毒后进行全检,检测指 ...

我想知道我提问的回答,第二阶段做几周
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药徒
发表于 2016-7-29 11:33:43 | 显示全部楼层
已下载,抽空学习,谢
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药徒
发表于 2016-7-29 11:44:23 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-7-29 11:32
我想知道我提问的回答,第二阶段做几周

和第一周期时间一样
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药士
发表于 2016-7-29 12:18:34 | 显示全部楼层
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发表于 2016-8-1 09:02:39 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢
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发表于 2016-8-1 09:06:24 | 显示全部楼层
谢谢分享,谢谢

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那个连接可以下载原方案,内容比较齐全  详情 回复 发表于 2016-8-1 09:23
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药士
 楼主| 发表于 2016-8-1 09:23:51 | 显示全部楼层

那个连接可以下载原方案,内容比较齐全
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药徒
发表于 2017-7-2 21:09:40 | 显示全部楼层
非常好非常好

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晚上还来逛论坛啊  详情 回复 发表于 2017-7-2 21:47
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药士
 楼主| 发表于 2017-7-2 21:47:15 | 显示全部楼层

晚上还来逛论坛啊
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药生
发表于 2017-7-3 18:00:41 | 显示全部楼层
这个都是指导意见,不是强制要求。可以评估后递减来定
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发表于 2017-9-14 17:12:23 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2018-1-25 08:51:23 | 显示全部楼层
下载来学习一下,正好在做这个,谢谢啦
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药士
 楼主| 发表于 2018-1-25 08:54:33 | 显示全部楼层
赤脚天使 发表于 2018-1-25 08:51
下载来学习一下,正好在做这个,谢谢啦

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