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[一致性评价] 【原创】呋喃妥因肠溶片原研处方工艺分析

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宗师
发表于 2016-8-5 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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【原创】呋喃妥因肠溶片原研处方工艺分析
蒲公英毒手药王原创,转载请注明并与作者联系。”
1.概述
呋喃妥因,一种抗菌药,主要用于急性单纯性下尿路感染,也可用于尿路感染的预防。有文献记载呋喃妥因最早在1953年上市。本品为抗菌药。大肠埃希菌对本品多呈敏感,产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌属、克雷伯菌属等肠杆菌科细菌的部分菌株对本品敏感,铜绿假单胞菌通常对本品耐药。本品对肠球菌属等革兰阳性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受脓液及组织分解产物的影响,在酸性尿液中的活性较强,抗菌作用机制为干扰细菌体内氧化还原酶系统,从而阻断其代谢过程。


本品微晶型在小肠内迅速而完全吸收,大结晶型的吸收较缓。与食物同服可增加两种结晶型的生物利用度。血清中药物浓度甚低,尿中的浓度较高。本品可透过胎盘和血-脑脊液屏障。血清蛋白结合率为60%。血消除半衰期(t1/2β)为0.3~1小时。肾小球滤过为主要排泄途径,少量自肾小管分泌和重吸收。30%~40%迅速以原形经尿排出,大结晶型的排泄较慢。本品亦可经胆汁排泄,并经透析清除。




2.上市情况
国内呋喃妥因肠溶片(Nitrofurantoin Enteric-coated Tablets)共77个批准文号,规格有50mg和100mg。
无本地化产品。
无进口产品。
  本品胶囊、片剂等在欧美国家上市,未查到肠溶片的国外上市情况,肠溶胶囊在印度上市。
   
3.原研情况
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本帖被以下淘专辑推荐:

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药徒
发表于 2016-8-5 07:50:42 | 显示全部楼层
我们也有这个品种,学习,学习!
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药徒
发表于 2016-8-5 08:08:31 | 显示全部楼层
谢谢。。。。。。。。。。。。。
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发表于 2016-8-5 08:19:39 | 显示全部楼层
学习一下。。。。。。。。。。。
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发表于 2016-8-5 08:23:09 | 显示全部楼层
多谢分享,学习一下
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发表于 2016-8-5 08:24:46 | 显示全部楼层
想看看,学习一下
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发表于 2016-8-5 08:27:15 | 显示全部楼层
本品胶囊、片剂等在欧美国家上市
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药徒
发表于 2016-8-5 08:33:11 | 显示全部楼层
下来看看了。
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药徒
发表于 2016-8-5 08:35:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-8-5 09:12:22 | 显示全部楼层
回复可见,看看
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药徒
发表于 2016-8-5 09:12:43 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2016-8-5 09:40:57 | 显示全部楼层
看看啊,老大
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药徒
发表于 2016-8-5 09:50:54 | 显示全部楼层
学习下研发思路,谢谢!
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发表于 2016-8-5 10:36:42 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2016-8-5 11:08:39 | 显示全部楼层
很好的资料,谢谢分享
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发表于 2016-8-5 11:11:26 | 显示全部楼层
看看内容,学习一下
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药徒
发表于 2016-8-5 11:21:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-8-5 11:32:40 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享!
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发表于 2016-8-5 12:55:06 | 显示全部楼层
谢谢分享啊
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发表于 2016-8-6 06:59:17 来自手机 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享!
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