仓库湿度问题

许多多要爱生活 · 发表于 2016-8-9 14:09:48

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想咨询下大家，GSP实施细则中要求的所有库的相对湿度是45-75%，但

药品经营质量管理规范现场检查指导原则中又单列出来是35-45%，依据哪个？

可亲可爱 · 发表于 2016-8-9 14:12:59

35-45%这能控制得往吗？

许多多要爱生活 · 发表于 2016-8-9 14:14:10

可亲可爱发表于 2016-8-9 14:12
35-45%这能控制得往吗？

35-75%,打错了

zysx01234 · 发表于 2016-8-9 14:14:29

35-45肯定是不对的，范围这么窄，湿度这么低

，可能适合特殊药品的储存

可亲可爱 · 发表于 2016-8-9 14:17:04

许多多要爱生活发表于 2016-8-9 14:14
35-75%,打错了

如果是这样的话，你按45-75%控制也是能符合35-75%的要求的，只是范围窄一些，要求更严些。

pipixiong · 发表于 2016-8-9 14:19:07

药品经营质量管理规范现场检查指导原则第181条 08503 “储存药品相对湿度为35-75%”

楼主说的是原则上的哪一条是“35-45%”

许多多要爱生活 · 发表于 2016-8-9 14:22:29

pipixiong 发表于 2016-8-9 14:19
药品经营质量管理规范现场检查指导原则第181条 08503 “储存药品相对湿度为35-75%”

楼主说的是原则上 ...

我打错了，是35-75%，实际现场检查指导原则更严格一些

00ttt22 · 发表于 2016-8-9 14:27:54

这两个都别去参考，根据自己储藏对象的实际风险控制结果，建立自己的要求，以文件形式。

00ttt22 · 发表于 2016-8-9 14:30:23

你看看GSP附录3对监控探头数量的要求，比如常见的9.6米长的冷藏车，至少需要4个监控探头。在中国没有任何一家能达到

许多多要爱生活 · 发表于 2016-8-9 14:34:10

00ttt22 发表于 2016-8-9 14:30
你看看GSP附录3对监控探头数量的要求，比如常见的9.6米长的冷藏车，至少需要4个监控探头。在中国没有任何一 ...

了解，谢谢

pipixiong · 发表于 2016-8-9 14:53:21

00ttt22 发表于 2016-8-9 14:30
你看看GSP附录3对监控探头数量的要求，比如常见的9.6米长的冷藏车，至少需要4个监控探头。在中国没有任何一 ...

说的好绝对啊！国内还是有能做到的！！

唐晓宇 · 发表于 2016-8-9 15:05:40

75%的控制是必须得，主要是外包装防潮，下限的话根据产品性质自己控制就好了

hxnbh · 发表于 2016-8-9 15:19:44

主要看你们单位产品性质，一般的话可以韩兆35-75%。

大草原制药人 · 发表于 2016-8-9 17:02:39

湿度按企业产品质量标准定。

茶语人生 · 发表于 2016-8-9 20:07:21

有两个标准可以就窄不就宽（45%～75%），湿度有特别要求的自己另定。

清凉 · 发表于 2016-8-10 19:10:04

就窄不就宽（45%～75%），总没错。

小金库 · 发表于 2023-3-21 18:42:54

非常感谢分享

[物料管理] 仓库湿度问题