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安捷伦工作站讨论

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发表于 2016-8-24 15:27:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于安捷伦气(液)相工作站的OpenLab(C版)中文工作站,符不符合现在的法规要求,请大家发表下看法。
先说说我自己的看法:1 关于权限和分级管理,应该是符合法规要求。 2 关于审计追踪,我认为完全不符合要求,个人感觉这块和Chemstation(B版)的没多大区别,基本还是要看工作日志的,而且C版的工作日志并没有B版的多,B版有几个地方都有工作日志,C版我只找到一处。大家用过的都应该知道,安捷伦中文版的工作日志可以用文本文档打开,也可以进行修改,所有飞检的时候专家组给我们下了无审计追踪功能的缺陷项,现在整改的时候公司为了省钱,卖了C版的中文软件,不知道行不行,反正我个人认为是不行的,还在和公司领导商量,在这里想听听大家的意见。
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药士
发表于 2016-8-24 15:36:08 | 显示全部楼层
呵呵,既然领导为了省钱,那就等继续吃缺陷的苦果来实现革新吧。
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发表于 2016-8-24 17:31:52 | 显示全部楼层
安捷伦气(液)相工作站的OpenLab(C版),日志有七处以上呢,是亲没找到,可以找一下安捷伦工程师
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发表于 2016-8-24 17:40:46 | 显示全部楼层
这里有个日志介绍,可以看看。

Chemstation日志介绍.pdf

656.62 KB, 下载次数: 81

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药徒
发表于 2016-8-24 19:52:32 | 显示全部楼层
什么时候安捷伦也成了DI问题的缺点了,老虎不发威被当病猫了。
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 楼主| 发表于 2016-8-25 07:53:05 | 显示全部楼层
速溶咖啡 发表于 2016-8-24 17:31
安捷伦气(液)相工作站的OpenLab(C版),日志有七处以上呢,是亲没找到,可以找一下安捷伦工程师

不管有几处,现在的检查老师不认可日志,必须要有审计追踪功能
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 楼主| 发表于 2016-8-25 07:54:33 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2016-8-24 19:52
什么时候安捷伦也成了DI问题的缺点了,老虎不发威被当病猫了。

安捷伦中文版就是为了给中国修改而研发的软件可好,它一直是不符合法规的,有哪家用中文版的工作站能通过FDA认证的?
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药徒
发表于 2016-8-25 08:16:27 | 显示全部楼层
学习了    。
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药徒
发表于 2016-9-17 13:46:56 | 显示全部楼层
你买的是C1还是C2?

C2好像是刚出的,据说可以符合要求。

如是C1的,应是一年内可免费升级的。
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发表于 2016-9-17 22:28:58 来自手机 | 显示全部楼层
c版本是有审计追踪的。
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发表于 2016-9-17 22:30:59 来自手机 | 显示全部楼层
电脑能编辑日志,说明你的电脑权限没设定。
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药徒
发表于 2016-9-17 23:35:17 | 显示全部楼层
新出的c版据据说有,我们现在EZ
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