序号 | 作者 | 题目 | 链接 | 火贴 | 蒲呗统计 |
1 | 00ttt22 | 【原创】十年前,十年后 -- 制药人自己的故事 | | 0 | 7 |
2 | ahwjw970 | [原创]配对t检验在实际工作中的应用 | | 0 | 7 |
3 | hongwei2000 | (原创)药品生产工艺核对工作(征求意见稿)点评 | | 1 | 15 |
4 | hongwei2000 | (原创)药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序(试行)点评 | | 0 | 7 |
5 | hongwei2000 | (原创)药品一致性评价攻略 | | 0 | 7 |
6 | icymagma | 原创-测量不确定性及系统报警设定值的偏置 | | 0 | 7 |
7 | joyce_19860403 | [原创]论杂质研究 | | 1 | 15 |
8 | julia朱玉姣 | | | 0 | 7 |
9 | julia朱玉姣 | 新WHO指南:多源药品变更 | | 0 | 7 |
10 | julia朱玉姣 | FDA警告信:厦门Origin | | 0 | 7 |
11 | julia朱玉姣 | EDQM关于CEP程序实施ICH Q3D的通知 | | 0 | 7 |
12 | julia朱玉姣 | 西班牙ALCOR欧盟检查失败 | | 0 | 7 |
13 | julia朱玉姣 | 中国浙江某生产商被FDA发布警告信-节译 | | 0 | 7 |
14 | julia朱玉姣 | 印度LAXACHEM被FDA发布进口禁令 | | 0 | 7 |
15 | julia朱玉姣 | 印度HOSPIRA无菌制剂和原料药EU GMP不符合 | | 0 | 7 |
16 | julia朱玉姣 | EU GMP数据完整性问答201608 | | 1 | 15 |
17 | sonqi61 | 【原创】反:制药企业工作4年的感受:人,都要有底线 | | 0 | 7 |
18 | 阿炳1987 | 【原创】【2010版GMP认证】某药厂新版GMP认证的直播! | | 1 | 15 |
19 | 北重楼 | 【原创】梦中醉话:工艺核查 | | 0 | 7 |
20 | 北重楼 | 【原创】对某商业协会“关于调整《中国药典》中贮藏温度规定的建议”的一点看法 | | 0 | 7 |
21 | 北重楼 | 【原创】安徽省局公布一种新的执行检查工作模式——随机抽查 | | 0 | 7 |
22 | 北重楼 | 【原创】对湖北省一制药公司飞行检查缺陷的瞎想 | | 0 | 7 |
23 | 北重楼 | 【原创】一致性评价向前一小步——中检院发布4个品种的推荐参比制剂品种信息 | | 0 | 7 |
24 | 北重楼 | 【原创】一声惊雷,药包材药用辅料关联审评终于落地 | | 0 | 7 |
25 | 北重楼 | 【原创整理】安徽省2016年07月监督检查54家企业294条严重、主要及一般缺陷汇总分析 | | 0 | 7 |
26 | 北重楼 | 【原创】CFDA再次挥刀,三家滴眼剂企业因擅自改变生产工艺、数据可靠性等问题被收回GMP证书 | | 1 | 15 |
27 | 楚广庆 | 很火的话题,Excel电子表格验证 | | 3 | 40 |
28 | 达芬奇 | 【原创】制药企业人力资源现状令人堪忧 | | 3 | 40 |
29 | 单晓鹏 | 一个制药人的哲学思考 | | 1 | 15 |
30 | 道路漫长黑暗 | 【原创】华为十大内耗离药企有多远 | | 1 | 15 |
31 | 毒手药王 | 【原创】甲硝唑片(胶囊)原研处方工艺分析 | | 2 | 25 |
32 | 毒手药王 | 【原创】洁净区的压差控制和压差表 | | 3 | 40 |
33 | 毒手药王 | 【原创】阿昔洛韦原研处方工艺分析 | | 1 | 15 |
34 | 毒手药王 | 【原创】呋喃妥因肠溶片原研处方工艺分析 | | 1 | 15 |
35 | 毒手药王 | 【原创】利巴韦林原研处方工艺分析 | | 1 | 15 |
36 | 毒手药王 | (原创)药品生产工艺核对工作(征求意见稿)点评 | | 3 | 40 |
37 | 毒手药王 | 【原创】尼群地平片原研处方工艺分析 | | 1 | 15 |
38 | 毒手药王 | 【原创】盐酸多西环素片原研处方工艺分析 | | 1 | 15 |
39 | 毒手药王 | 【原创】头孢氨苄片原研处方工艺分析 | | 1 | 15 |
40 | 国学组 | 从传统文化角度看GMP实施 | | 0 | 7 |
41 | 海岳青云 | 原创 一个普通人眼中的药物注册困境 | | 0 | 7 |
42 | 海岳青云 | 【原创】 工艺用水选择的经济性 | | 0 | 7 |
43 | 红茶. | 【原创】甜菊素和甜菊苷到底是不是一个东西 | | 0 | 7 |
44 | 呼吸 | (原创)再议计划性偏差 | | 1 | 15 |
45 | 湖南卫士 | 【原创】制药行业需要“女排精神”的传承 | | 0 | 7 |
46 | 湖南卫士 | 【原创】传承“女排精神”实现医药人的梦想 | | 0 | 7 |
47 | 湖南卫士 | 【原创】媒体病了,该吃药了! | | 1 | 15 |
48 | 湖南卫士 | 【原创】医药行业培训应该怎么玩???您想知道的都在这里! | | 0 | 7 |
49 | 皇后 | 关于执业药师考试的一点点想法(原创) | | 1 | 15 |
50 | 假设检验 | 【原创】成对测量数据分析的目的、数据获取、类型辨识和选用统计分析方法 | | 0 | 7 |
51 | 假设检验 | 【原创】抽样检验概念图与Minitab创建计数抽检方案界面正确描述 | | 0 | 7 |
52 | 假设检验 | 【原创】统计抽样检验6参数——以计数型为例 | | 0 | 7 |
53 | 假设检验 | 【原创】产品检验的昨天、今天和明天 | | 0 | 7 |
54 | 雷峰 | 【原创】药品生产企业或成为药品持有人的打工者! | | 0 | 7 |
55 | 雷峰 | 【原创】共勉:对文件复审的思考! | | 0 | 7 |
56 | 冷血无情 | 原创:关于药品生产工艺核对工作的公告稿的胡思乱想 | | 2 | 25 |
57 | 黎明曙光 | 《原创》QC实验室设备安全设置建议 | | 3 | 40 |
58 | 明堂 | 【原创】一个分析仪器行业小老板的打工创业经历分享 | | 1 | 15 |
59 | 南山月照人 | 如何让老板接受你的不同意见 | | 1 | 15 |
60 | 南山月照人 | 原创——时评之——老龄化 | | 1 | 15 |
61 | | 我做质量经理那几年 | | 3 | 40 |
62 | 蒲公英 | 恐慌,工艺核查或许会引起药企新一轮的“造假” | | 3 | 40 |
63 | 蒲公英 | 我给工艺核查提建议,一共8条 | | 2 | 25 |
64 | 蒲公英 | 我们到底还有多少“道地”药材 | | 0 | 7 |
65 | 蒲公英 | 对药品管理法的一点疑惑 | | 0 | 7 |
66 | 蒲公英 | 药企“潜规则”之奇葩的“药用资质” | | 2 | 25 |
67 | 蒲公英 | 那一年,我经历的药厂安全事故 | | 1 | 15 |
68 | 石头968 | 【外行原创PPT课件】偏差变更OOS/CAPA与风险! | | 0 | 7 |
69 | 王海盛 | 近年儿童用药市场现状与趋势分析 | | 0 | 7 |
70 | 谢松亭 | 【原创】制药人的幸福婚姻密码看看这里 | | 2 | 25 |
71 | 谢松亭 | 【原创】制药行业入行誓词 | | 1 | 15 |
72 | 杏林中人 | 聊聊汽车 | | 1 | 15 |
73 | 愚公想改行 | 新版GMP各章节重点问题解读—第八章:文件管理(上) | | 2 | 25 |
74 | 愚公想改行 | XX药厂生产部迎接省局口服制剂跟踪检查准备工作计划表 | | 3 | 40 |
75 | 仲夏秋夜云 | 【下午茶】时间和质量,那是两种思维方式 | | 0 | 7 |
76 | 仲夏秋夜云 | 【开端】4/289参比制剂有了开端 | | 0 | 7 |
77 | 仲夏秋夜云 | 【BE豁免】品种和规格,不是一回事? | | 0 | 7 |
78 | 仲夏秋夜云 | 大妈们,妖是做药的,不是赤脚医生! | | 1 | 15 |