工艺验证

c-lover · 发表于 2016-9-19 16:33:03

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在口服固体制剂工艺验证的第三阶段“持续工艺验证”中有哪些统计学的工具可供使用？

zysx01234 · 发表于 2016-9-19 16:52:12

控制图是最主要的，其他手段就看你们有没有这个功夫和能力了，因为要花时间收集和整理数据、作图，而数据处理和作图也是考验个人能力的

茶语人生 · 发表于 2016-9-19 20:07:31

我们基本采用曲线图表示。

北重楼 · 发表于 2016-9-20 13:08:12

这个可以看看实施指南

c-lover · 发表于 2016-9-20 14:31:07

北重楼发表于 2016-9-20 13:08
这个可以看看实施指南

有看指南，指南说的不够具体，而且比较难理解，想看看大家都用什么工具....

c-lover · 发表于 2016-9-20 14:33:33

茶语人生发表于 2016-9-19 20:07
我们基本采用曲线图表示。

达到什么标准可以说明工艺足够稳定从而减少对其监控？

茶语人生 · 发表于 2016-9-20 18:52:09

c-lover 发表于 2016-9-20 14:33
达到什么标准可以说明工艺足够稳定从而减少对其监控？

设定一个内控范围，一个时期的数据标出连线，如果这个曲线相当比较平稳，过程没有大起大落，我们可认为比较稳定。

小金库 · 发表于 2023-5-7 12:24:54

感谢分享。

[片剂] 工艺验证