11.09培训通知：2016第20期：数据完整性管理实践

朱小美

蒲公英制药论坛大讲堂

蒲公英大讲堂[2016]第20号

数据完整性管理实践

各位蒲友：

    大家好。

    展鸿鹄之志，创制药之路，11月9日（周三）晚20:00点整蒲公英大讲堂将在YY频道：75925168培训大厅分享数据完整性管理实践。

具体安排如下：

培训形式：yy电脑客户端（移动客户端功能限制不显示课件）

培训时常：2小时

培训讲师：天睦

蒲公英ID  天睦  

帅哥一枚，10年以上医药行业经验，具有生产管理、质量管理相关经验；熟悉口服固体制剂、无菌分装注射剂、冻干粉针剂等剂型的药品生产、现场质量管理工作；熟悉GMP相关法律法规，多次GMP认证工作经验，曾经是蒲公英长沙年会的主持人。

培训内容：自2014年3月起，FDA分别向各国已通过其cGMP认证的企业发布的关于电子记录的警告信、检查报告等材料，将数据完整性问题被推上了药品质量管理的舞台，在全世界药品制造业中所掀起的一场 “诚信”的斗争，对制造业、GMP理念、质量管理的影响，意义深远。随后，MHRA、PDA、WHO、FDA、EMA、CFDA等机构相继以技术指南、指导报告、行业规范形式，向全球发布了其关于数据完整性问题的监管思路和态度。就数据完整性问题和质量体系有机的结合，以帮助行业管理，是制药工厂研究的话题。

YY下载使用说明:首次参加或不了解YY使用的蒲友请按如下操作即可：https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=264884

特别提示：先注册账号，登陆后，查找频道ID加入,进入频道后请将昵称修改为蒲公英-论坛名，课间休息时间工作人员将安排猜谜活动，每题第一名答对者论坛将奖励100金币作为奖励。

蒲公英大讲堂为广大制药同仁提供一个良好的交流学习平台，所有成员必须遵守蒲公英论坛（www.ouryao.com）的规定。

欢迎加入：蒲公英大讲堂1群：216326566，2群：103671456。

蒲公英大讲堂项目组

2016年11月3日

大呆子

坚决支持今晚准时听课

伊娃瓦力

这个好，可以YY

战斗的蟋蟀

大呆子 发表于 2016-11-3 07:58
坚决支持今晚准时听课

11月9号，不是今天晚上啊

scslk0045

谢谢通知

独钓寒江雪丶

支持支持      

静水蓝心

不错，很棒啊

皇后

大呆子 发表于 2016-11-3 07:58
坚决支持今晚准时听课

就今晚了，不见不散

mm215215

不见不散，提前培训吗？

冷血无情

我勒个擦。。。我电脑还没好呢。。。不去听了。。。电脑彻底废了的。。。

制药企业小菜鸟

冷血无情 发表于 2016-11-3 08:32
我勒个擦。。。我电脑还没好呢。。。不去听了。。。电脑彻底废了的。。。

换新的

黎明曙光

听听学习一下谢谢

轩大人amazing

这个论坛挺好的 学习提高的机会蛮多的

冷血无情

制药企业小菜鸟 发表于 2016-11-3 08:39
换新的

你赞助个呗

chenjiao501

大呆子 发表于 2016-11-3 07:58
坚决支持今晚准时听课

不是11月9号吗？今晚？

制药企业小菜鸟

冷血无情 发表于 2016-11-3 08:48
你赞助个呗

老大你是我的顶头上司

xinshcn

数据完整性，其实是一个很基本的东西，但我们做起来还很纠结。

大呆子

chenjiao501 发表于 2016-11-3 08:48
不是11月9号吗？今晚？

不好意思，我看错了

421527061

谢谢楼主，分享的

错得很离谱

这个很实用呢。