注射用硫辛酸冻干

多渴望 · 发表于 2016-11-3 09:52:13

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最近在研究注射用硫辛酸的冻干工艺，其冻干中含量有所降低，请专业人士帮忙分析下是什么原因

86419405 · 发表于 2016-11-3 10:27:49

有这回事吗？坐等答案

cgjxf505 · 发表于 2016-11-3 11:51:37

产品热稳定性如何，二次干燥的温度是多少？有没有不同板层样品，不同进箱时间的测试。冻干前的溶液稳定性如何？

多渴望 · 发表于 2016-11-3 12:19:32

cgjxf505 发表于 2016-11-3 11:51
产品热稳定性如何，二次干燥的温度是多少？有没有不同板层样品，不同进箱时间的测试。冻干前的溶液稳定性如 ...

冻干前溶液稳定性没有问题，辅料也无挥发性，应该不会带走产品，硫辛酸热稳定性较差，但是我尝试冻至0度仍然含量降低，降低程度也只是稍微好了那么一点点，感觉热稳定性不是主要原因。不同板层不同区域没做过太细致的调查，都是随机取样，数据相差不大

多渴望 · 发表于 2016-11-3 12:20:56

cgjxf505 发表于 2016-11-3 11:51
产品热稳定性如何，二次干燥的温度是多少？有没有不同板层样品，不同进箱时间的测试。冻干前的溶液稳定性如 ...

不同进箱时间是指什么？冷冻阶段降温中不同时间进样？

yaozhen · 发表于 2016-11-3 12:34:03

我现在做的一个冻干粉针，冻干后含量也下降了近3个百分点

多渴望 · 发表于 2016-11-3 13:01:30

yaozhen 发表于 2016-11-3 12:34
我现在做的一个冻干粉针，冻干后含量也下降了近3个百分点

发现什么原因了吗，我借鉴下

多渴望 · 发表于 2016-11-3 15:12:23

别沉了啊，顶一下。。。

静水蓝心 · 发表于 2016-11-4 21:25:41

含量低，就是降解了，从控制冻干前的温度和时间下手，还有就是解析干燥的温度是不是没有问题

tgm3536 · 发表于 2016-11-14 16:49:57

我们冻干过，含量没有问题，你关注哈是不是检测问题。

wopan2012 · 发表于 2016-11-14 17:03:05

路过学习

多渴望 · 发表于 2016-11-17 17:01:56

tgm3536 发表于 2016-11-14 16:49
我们冻干过，含量没有问题，你关注哈是不是检测问题。

要是无关机密的话希望不吝赐教，或者可以简单说一下你们的关键控制环节也行，万分感谢。邮箱l747081025@126.com

多渴望 · 发表于 2016-11-17 17:02:51

tgm3536 发表于 2016-11-14 16:49
我们冻干过，含量没有问题，你关注哈是不是检测问题。

要是无关机密的话希望不吝赐教，或者可以简单说一下你们的关键控制环节也行，万分感谢。邮箱l747081025@126.com

YXSHIII912 · 发表于 2016-12-28 22:41:23

谢谢楼主分享

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