新购进设备备案需要啥材料

贾小梨00 · 发表于 2016-11-17 10:37:06

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

求助！新购进灯检机一台，原来是人工灯检，要去备。之前备过设备变更的，新设备换下旧设备的，不知道新购进的和变更的需要的材料一样不？？

zysx01234 · 发表于 2016-11-17 10:49:35

本帖最后由 zysx01234 于 2016-11-17 11:03 编辑

要备案的话，先完成设备确认，最好生产几批后得出设备适用，满足生产这个结论，再写一份备案报告

。
1、设备确认报告封面及确认合格证，当然最好带上确认报告；
2、车间设备平面布局图，标注该设备位置、名称、编号等。
3、其他的就是省局系统平台上打印的表格了。

现在的要求，县市药监局先形式审核盖章，再拿到地区局/办事大厅受理。

贾小梨00 · 发表于 2016-11-17 11:13:35

zysx01234 发表于 2016-11-17 10:49
要备案的话，先完成设备确认，最好生产几批后得出设备适用，满足生产这个结论，再写一份备案报告。
1、 ...

e恩恩，和我想的差不多，就是怕有资料落下！

[吐槽及其他] 新购进设备备案需要啥材料