配料罐的均一性验证怎么取样

小张是只耗子 · 发表于 2016-12-2 10:26:10

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正在做配料系统的验证，关于搅拌性能也就是溶液的均一性的取样不是很明白。我们的是分别在罐的1/3、2/3和最大批量处取样，每个位置在同一层取三个点，检测含量和ph，最后计算RSD。但不是很明白为什么是这样。

快乐一只鱼 · 发表于 2016-12-2 10:36:50

如果你做过混合均一性验证就知道为什么这么做，既然是均一性，那么久要保证配料罐中每个点分布和含量以及其他性质均一性，一般来说9点取样法，上中下、左中右，是比较多见得，

915_雨 · 发表于 2016-12-2 10:42:43

1.取样位置与检查项目都可以根据风险评估确定。
2.取样位置或样本数量分为  1/3/6/9 ，其中以6/9才具有统计意义，做均匀性也就最少取样点6/9
3.至于取样位置理论上按空间来分布就可以（用专用的取样工具），也可以按出料顺序来取，即放料开始、中间、末尾时
4.检验项目以含量或其他有数据的项目为好，目前已不接受单纯的目测标准来判断，通常我们根据必要程度及执行难度来判断  如含量点多时间长  没时间那么就换其他更方便点的项目
5.做均匀性  含量最佳  其次  水分  密度  PH等等

小张是只耗子 · 发表于 2016-12-2 11:06:02

915_雨发表于 2016-12-2 10:42
1.取样位置与检查项目都可以根据风险评估确定。
2.取样位置或样本数量分为 1/3/6/9 ，其中以6/9才具有 ...

谢谢，学习了

fanzhenj · 发表于 2016-12-2 11:43:21

就像取样数量的计算一样，要能反映真实的各部分的浓度是否一致

静水蓝心 · 发表于 2016-12-2 12:51:37

做法是很OK滴

小张是只耗子 · 发表于 2016-12-2 17:36:55

快乐一只鱼发表于 2016-12-2 10:36
如果你做过混合均一性验证就知道为什么这么做，既然是均一性，那么久要保证配料罐中每个点分布和含量以及其 ...

学习了

玻璃杯 · 发表于 2016-12-2 17:46:54

感觉这样弄就没问题

绿色好心情 · 发表于 2016-12-9 09:46:42

其中以6/9才具有 ...

mouse8717 · 发表于 2019-4-25 15:05:55

915_雨发表于 2016-12-2 10:42
1.取样位置与检查项目都可以根据风险评估确定。
2.取样位置或样本数量分为 1/3/6/9 ，其中以6/9才具有 ...

取样的均匀性有没有什么参考法规、国标、行业标准之类的吗？

915_雨 · 发表于 2019-4-25 15:37:17

mouse8717 发表于 2019-4-25 15:05
取样的均匀性有没有什么参考法规、国标、行业标准之类的吗？

针对具体项目是不会有国家标准的
PDA上边有些如总混的取样位置图示

其实你要做的就是制定理论上、几何的取样位置，
收集一定数量的数据，能够分析得出均匀

机场南站 · 发表于 2019-9-18 15:03:47

学习了学习了

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