碳酸氢钠片参比制剂

wgq · 发表于 2016-12-13 13:59:19

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选择了一种在美国上市但在美国不作为参比制剂药物，是在国家发布的参比制剂三个选择原则之外的药物，可以作为参比制剂吗？谢谢各位大神

jasonzhang6688 · 发表于 2016-12-13 16:24:37

这个只能试试申请备案行不行？已有企业申请这个品种的参比制剂备案

博泰尔锋 · 发表于 2018-2-28 10:20:02

优势提供参比制剂（一致性评价）欧洲，美国日本原研药，一次性进口及代购,法定进口标准品，杂质对照品,中检所对照品，价格优惠有需要的欢迎咨询，QQ:778629890 TEL：13145896563

参比525566828 · 发表于 2018-7-13 10:13:38

与其问在座的各位，倒不如想想办法与药监局的老师联系下，看看是否可以申请备案或者选择其他方案方法的。如果需要查货询价，您可以联系我的qq，这方面我们是专业的

[一致性评价] 碳酸氢钠片参比制剂