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[物料管理] 集团公司物料调拨可否不全检?

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药徒
发表于 2016-12-28 09:32:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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母公司和子公司同一地址,但有独立的生产许可证、GMP证书,购进的物料有时因生产需要会在两公司间调拨,请问调拨后可否不全检?

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药士
发表于 2016-12-28 09:50:10 | 显示全部楼层
是不用检,但需把生产商的报告单(至少复印件)和集团公司的检验报告单一起拿过来,此时QC可以依据自己的质量标准进行放行。
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药师
发表于 2016-12-28 09:50:53 | 显示全部楼层
理论上没什么问题,法规我就不知道了
据说不是同一个企业法人不允许这样做
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-28 09:58:41 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-12-28 09:50
理论上没什么问题,法规我就不知道了
据说不是同一个企业法人不允许这样做

检验室和仓库实际是共用的,但因为有独立的生产许可证等,这样看来两者又是独立的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-28 10:01:11 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-12-28 09:50
理论上没什么问题,法规我就不知道了
据说不是同一个企业法人不允许这样做

两个法人,质量管理体统是独立的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-28 10:11:16 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-12-28 09:50
是不用检,但需把生产商的报告单(至少复印件)和集团公司的检验报告单一起拿过来,此时QC可以依据自己的质 ...

调拨相当于购进了,按法规是要检验的,但真的好浪费,就是不知道有没有其他路径可以走,例如申报委托检验,但好像又不是

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只要你们的质量标准与总部的质量标准一致,则可以在你们的物料标准中增加规定,引用总部的数据作为检验结果  详情 回复 发表于 2016-12-28 10:22
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药士
发表于 2016-12-28 10:22:22 | 显示全部楼层
ch1170 发表于 2016-12-28 10:11
调拨相当于购进了,按法规是要检验的,但真的好浪费,就是不知道有没有其他路径可以走,例如申报委托检验 ...

只要你们的质量标准与总部的质量标准一致,则可以在你们的物料标准中增加规定,引用总部的数据作为检验结果
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药士
发表于 2016-12-28 10:22:59 | 显示全部楼层
需要检验 ,但是 可以不全项 检验。

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不全检的话,需要检哪些,不检哪些?怎么定义?  详情 回复 发表于 2016-12-28 11:51
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药徒
发表于 2016-12-28 10:58:49 | 显示全部楼层
你们合用一个实验室和仓库,合规吗?有委托检验吗?人员怎么分工的?
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药徒
发表于 2016-12-28 11:22:43 | 显示全部楼层
这个地方不错,允许共用检验室和仓库!那估计检验结果也能共享了
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药徒
发表于 2016-12-28 11:43:52 | 显示全部楼层
使用用途是否一致,检验项目是否一致?最好全检
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药徒
发表于 2016-12-28 11:44:56 | 显示全部楼层
学习,学习
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药徒
发表于 2016-12-28 11:51:13 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2016-12-28 10:22
需要检验 ,但是 可以不全项 检验。

不全检的话,需要检哪些,不检哪些?怎么定义?
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大师
发表于 2016-12-28 13:08:16 | 显示全部楼层
这种不好说的,法规上没规定这么细
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大师
发表于 2016-12-28 14:36:22 | 显示全部楼层
先证明个  你是一个集团就可以  不审核供应商  不进行物料检验  的风险
子公司之间哪那么多联系  都独立经营  

直接问下当地药监  他们说可以  应该就没问题
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-28 14:51:37 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2016-12-28 14:36
先证明个  你是一个集团就可以  不审核供应商  不进行物料检验  的风险
子公司之间哪那么多联系  都独立经 ...

调拨的前提是供应商同时是两个公司的供应商,所以不存在供应商不管理的问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-28 14:53:48 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2016-12-28 14:36
先证明个  你是一个集团就可以  不审核供应商  不进行物料检验  的风险
子公司之间哪那么多联系  都独立经 ...

母公司和子公司就在一个院子里,而且像人力,工程这样部门都属于公共部门,只有法规规定的才独立了。
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药徒
发表于 2016-12-28 21:24:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-12-29 11:20:05 | 显示全部楼层
你们想过如果重复检验一次造成什么后果吗?
化验室主任和检验人员会觉得你们这两个单位共用我一个化验室,所有的物料都是我检验的,还让我检验两遍,好,那我就编个跟原来数据一样的数据。作假就是这么来的!
个人觉得没意义。  形而上学害死人。
可以像楼上说的那样,做个风险评估,说明一下就行了吧。
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药士
发表于 2019-10-26 13:43:01 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-12-28 09:50
是不用检,但需把生产商的报告单(至少复印件)和集团公司的检验报告单一起拿过来,此时QC可以依据自己的质 ...

b公司用a公司的报告做为检验依据,这样合规吗?
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