公用系统是否可以只做回顾性验证，不用每年做一次验证，D级区

懒惰的鱼 · 发表于 2016-12-30 13:11:14

moon86 发表于 2016-12-30 09:46
GMP附录确认与验证中提到，可以用回顾审核代替再验证

水系统可以回顾，空调和压缩空气还是算了吧，至少OQ得每年做一次

lgnllhp · 发表于 2016-12-30 13:15:21

纯化水和压空有日常的监测数据可以，空调的项目比较多，关键的检漏，压差，温湿度，以及粒子微生物的确认，如果这些也有日常的监测的话可以减少项目，不做好像不太现实。

moon86 · 发表于 2016-12-30 13:40:20

懒惰的鱼发表于 2016-12-30 13:11
水系统可以回顾，空调和压缩空气还是算了吧，至少OQ得每年做一次

空压的日常监测频次可能不高，可以做再确认；空调系统的日常监测应该比再确认更有意义

wq3643517 · 发表于 2023-5-3 14:21:57

山顶洞人发表于 2016-12-29 16:25
这些东西只需要保持监测，实时监控。这本身就是持续性验证状态！不知道为什么非要被一个再验证的形式把自己 ...

大神有没有最新的理解能讲解下这个问题吗，感谢！

[空调系统] 公用系统是否可以只做回顾性验证，不用每年做一次验证，D级区