氯化钾缓释片中溶出度用不用扣空白

杨居岭

给位大神，氯化钾缓释片中溶出度用不用扣空白？药典描述如下：溶出度    取本品， 照溶出度与释放度测定法（通则 0931第 二 法 ） ，
以 水 900ml为 溶 出 介 质， 转 速 为 每 分 钟 50转 ，
依 法 操 作 ， 在 2 小 时 、 4 小 时 和 8 小 时 时 分 别 取 溶 液 25ml滤 过 ， 并
即 时 补 充 相 同 温 度 相 同 体 积 的 溶 出 介 质， 精 密 量 取 续 滤 液 20ml，
加 铬 酸 钾 指 示 液 4 滴 ， 用 硝 酸 银 滴 定 液 (0. Olmol/L)滴 定 至 溶 液
显 橙 黄 色 ， 每 lm l硝 酸 银 滴 定 液 (0. Olmol/L)相 当 于 0. 7455mg的
KC1。 本 品 每 片 在 2小 时 、 4 小 时 和 8 小 时 的 溶 出 量 应 分 别 为 标 示
量 的 10%〜 3 5 % 、 30%〜 70%和 80%以 上 ， 均应 符 合 规定。

salihamijiqi

不用........

杨居岭

salihamijiqi 发表于 2017-1-3 22:30
不用........

但是空白对滴定液有消耗，虽然消耗不大，但对结果也是有影响的啊

salihamijiqi

空白为什么会有消耗？辅料里面有氯离子？即使有消耗，对结果的影响也是微乎其微吧？究竟能影响多少呢？

杨居岭

salihamijiqi 发表于 2017-1-4 23:03
空白为什么会有消耗？辅料里面有氯离子？即使有消耗，对结果的影响也是微乎其微吧？究竟能影响多少呢？

我也解释不了，空白做的是水，水用其他的方法检过cl离子，没问题，但是用这个方法水能消耗滴定液约0.2ml,对结果有1%的误差。现在没搞明白为啥水会消耗滴定液。

salihamijiqi

1%的误差太小了，对于溶出度来讲完全可以忽略不计，溶出度只是个限度检查，不需要绝对准确的结果吧。参考溶出度对胶囊壳干扰的要求，2%以下忽略不计。

杨居岭

salihamijiqi 发表于 2017-1-5 22:35
1%的误差太小了，对于溶出度来讲完全可以忽略不计，溶出度只是个限度检查，不需要绝对准确的结果吧。参考溶 ...

嗯，我们要做一个类似的缓释剂，想用这个方法测含量，做方法学验证的时候发现了这个问题