人员进入洁净区流程

小黄阿满 · 发表于 2017-1-6 15:53:50

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

想请问各位大侠，有没有法规明文规定二更和洁净走廊之间一定要有气闸室？我们目前二更完后直接进入洁净走廊，中间没有设置气闸室，不知这样设计是否不符合法规要求？请各位大侠赐教

红茶. · 发表于 2017-1-6 15:55:47

没有

小黄阿满 · 发表于 2017-1-6 15:57:24

小弟还有一个问题想赐教：洁净区废料出口能和物料进口共用吗？

afu · 发表于 2017-1-6 16:01:10

你看看2010版GMP指南394页净化更衣的要求，举例中就没有

afu · 发表于 2017-1-6 16:03:14

afu 发表于 2017-1-6 16:01
你看看2010版GMP指南394页净化更衣的要求，举例中就没有

shfux · 发表于 2017-1-6 16:04:07

小黄阿满发表于 2017-1-6 15:57
小弟还有一个问题想赐教：洁净区废料出口能和物料进口共用吗？

这个不可以

小黄阿满 · 发表于 2017-1-6 16:12:19

afu 发表于 2017-1-6 16:03

非常感谢，受教了

小黄阿满 · 发表于 2017-1-6 16:12:47

shfux 发表于 2017-1-6 16:04
这个不可以

有法规明文规定么？

云卷云舒0415 · 发表于 2017-1-6 16:28:22

小黄阿满发表于 2017-1-6 16:12
有法规明文规定么？

法规是不会规定得面面俱到的。这个就是一个防止两面同时开门的防污染和交叉污染的措施。如果你有其他的有效防止同时开门的措施，也是允许的。

云卷云舒0415 · 发表于 2017-1-6 16:29:52

小黄阿满发表于 2017-1-6 16:12
有法规明文规定么？

事事都问法规明文规定的话，你只能做最浅表的工作，法规是基本，是最低要求。

cts9166 · 发表于 2017-1-6 17:11:26

进来学习的

红茶. · 发表于 2017-1-6 17:14:26

小黄阿满发表于 2017-1-6 15:57
小弟还有一个问题想赐教：洁净区废料出口能和物料进口共用吗？

无明令禁止

静水蓝心 · 发表于 2017-1-7 10:07:03

学习

小黄阿满 · 发表于 2017-1-9 08:29:45

云卷云舒0415 发表于 2017-1-6 16:29
事事都问法规明文规定的话，你只能做最浅表的工作，法规是基本，是最低要求。

多谢指导，小弟受教了

小黄阿满 · 发表于 2017-1-9 08:30:27

红茶. 发表于 2017-1-6 17:14
无明令禁止

多谢赐教

小黄阿满 · 发表于 2017-1-9 08:30:48

静水蓝心发表于 2017-1-7 10:07
学习

共同学习

柚子3 · 发表于 2017-1-12 12:23:08

坛里有很多这方面的资料

[工程设计] 人员进入洁净区流程