蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: anglehzh
收起左侧

[内外部检查] 自检怎么做才能做好并有意义?

  [复制链接]
药徒
 楼主| 发表于 2017-1-12 08:09:52 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2017-1-11 15:41
其实QA挺难做的,不光是自检,日常的监督都有人不愿意接受,不想整改。没有外部检查都还可以蒙混过去,一到 ...

恩恩,是的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-1-12 08:10:34 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-1-11 15:56
楼主反应的问题很典型啊,绝大部分企业都是这样的,问题都是不暴露的,想留给客户的印象都是光鲜。

...

理解万岁,还好不是我一个人,我就放心了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-1-12 08:11:18 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-1-11 16:30
平时弄不定的事情  期望自检来完成   有用么?   

能搞定的  不就是大领导的一句话   

对的,大问题只有大BOSS发话才有人听
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-1-12 08:11:58 | 显示全部楼层
meiya 发表于 2017-1-11 16:31
欧美客户会看自检计划和方案、结论,不看自检的检查记录。要给外人看的材料必然轻描淡写。

好想向你们学习学习自检是怎么做的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-1-12 08:12:42 | 显示全部楼层
小美2005 发表于 2017-1-11 20:02
楼主说出了我的心里话!

握爪
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-12 08:21:17 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-1-11 15:56
楼主反应的问题很典型啊,绝大部分企业都是这样的,问题都是不暴露的,想留给客户的印象都是光鲜。

...

抓住每一个上课的机会

点评

可以利用的机会也只有这些了,只有在审计面前所有往日趾高气扬的人都要低头。  详情 回复 发表于 2017-1-12 08:43
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-1-12 08:40:53 | 显示全部楼层
anglehzh 发表于 2017-1-12 08:09
实再不行只能如此,势单力薄,心好累

其实,做的时间久了,想想挺累人的。。。。。。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-1-12 08:43:25 | 显示全部楼层
独钓寒江雪丶 发表于 2017-1-12 08:21
抓住每一个上课的机会

可以利用的机会也只有这些了,只有在审计面前所有往日趾高气扬的人都要低头。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-1-12 08:58:29 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-1-12 08:43
可以利用的机会也只有这些了,只有在审计面前所有往日趾高气扬的人都要低头。

绝对的。我们小QA说话根本没人听,还没个小区保安说话有力道
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-1-12 13:23:12 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-12 13:34:01 | 显示全部楼层
楼主说出了我的心里话!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-1-16 09:20:45 | 显示全部楼层
poxinsjc 发表于 2017-1-12 13:34
楼主说出了我的心里话!

无奈地握个手
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-1-16 09:21:17 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-19 16:23:35 | 显示全部楼层
扭转局面有点难度且漫长,但是发现的疑难问题需要高层知道,不是QA没有能力发现问题,而是高层没有能力或想法去改正问题!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-20 11:32:39 | 显示全部楼层
如果对外建议走形式就好啦,不然最后都是自己的事。

个人认为最好根据前年的自检做个风险评估,重点就写飞检、国外审计、药监检测、跟踪检查的严重性给领导看,就会支持工作啦。

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-1-20 12:13:36 | 显示全部楼层
兴奋你我 发表于 2017-1-20 11:32
如果对外建议走形式就好啦,不然最后都是自己的事。

个人认为最好根据前年的自检做个风险评估,重点就写 ...

恩,谢谢您的建议。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-1-20 12:14:14 | 显示全部楼层
zhangj4h 发表于 2017-1-19 16:23
扭转局面有点难度且漫长,但是发现的疑难问题需要高层知道,不是QA没有能力发现问题,而是高层没有能力或想 ...

哎,心好累~
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-16 09:31:47 | 显示全部楼层
建议可针对去年的偏差、变更等内容,针对性的开展一下更有意义,而不是流于形式!
这个建议非常好,我们
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-28 20:41:18 | 显示全部楼层
这主要还是看上层领导的想法,如果企业的质量管理人员的地位是这样的,可想企业的质量管理必是问题多多,想长久发展很难
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-28 20:47:37 | 显示全部楼层
领导的看法很重要


论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-15 05:43

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表