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[其他交易] 国家对生化制药纯水处理细菌内毒素用量做了规定

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药徒
发表于 2017-1-18 13:14:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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 去除热原成为整个医院水纯化水制水系统非常重要的目标,从生化制药纯水处理预处理开始点直到注射用水的使用点,每一步水处理循环工艺都必须考虑去除热原各种要求,把水中活性炭过滤、有机物等去除掉。中国出行的药典中都对制药用水中细菌内毒素量做了明确规定,要求一律低于0.25EU/mL”,这就说明要全自动医用纯水制备对制药用水要求更加严格。

  可是对人体致热原效应有80万到100万热源分子量,在自然届中,存在的部分热原群体都是一个个微小个体。最小的可达到10-3μm,这个举了不同型号滤膜的规格以及不同方式过滤后细菌内毒素的浓度。

样品成分
滤液中细菌内毒素的浓度
PVDF
PVDF
聚砜
聚砜
聚砜
0.22μm孔径
0.22μm孔径
1000000分子量
100000分子量
10000分子量
1000
<0.1
<0.1
<0.1
<0.1
盐水
1000
<0.1
<0.1
<0.1
<0.1
氯化镁
<0.1
<0.1
<0.1
乙二胺四乙酸
1000
<0.1
<0.1
脱氢胆酸钠
1000
10
<0.1
脱氢胆酸钠
+EDTA
1000
1000
<0.1

  与传统反渗透不同,超滤主要通过机械法分离,这还会有三种情况发生,超滤膜孔径应该保持在0.005~1μm之间,细菌的应该在0.2~800μm之间,所以超滤膜纯化水制水系统可以把细菌完全去除。

内容来源:http://www.yiyuanshui.cn/news/jszl/


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药徒
发表于 2017-1-18 15:17:01 | 显示全部楼层
纯化水没有细菌内毒素指标,只有注射用水才有这个指标,不要瞎说。
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药徒
发表于 2017-8-3 11:41:49 | 显示全部楼层
在哪里????????????
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药徒
发表于 2017-8-3 11:48:27 | 显示全部楼层
我都没看懂。。。
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发表于 2017-8-10 11:44:34 | 显示全部楼层
严先生18066017711
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