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[小容量] 小容量注射剂(安瓿)蒸汽灭菌柜使用工业蒸汽可否?

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药徒
发表于 2020-7-7 10:23:44 | 显示全部楼层
用工业蒸汽的确风险很大
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药徒
发表于 2021-5-22 08:10:03 | 显示全部楼层
难道不需要考虑工业蒸汽不纯,三标不合格,达不到灭菌效果的问题吗?工业蒸汽能达到饱和蒸汽吗?
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药徒
发表于 2021-6-8 17:23:09 | 显示全部楼层
安瓿灭菌柜使用蒸汽就是加热循环水,不与安瓿接触,使用工业蒸汽没有问题。
难道你说的还是那种老式的蒸汽灭菌柜?赶紧淘汰吧
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药徒
发表于 2021-6-10 13:21:06 | 显示全部楼层
关于这个话题,有啥值得探讨的吗,最基本的能源就不符合要求,还生产什么药品呢,不要做风险评估,一起都是徒劳。话糙理不糙,不喜勿喷
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药徒
发表于 2021-6-10 14:47:31 | 显示全部楼层
青山东格 发表于 2021-6-10 13:21
关于这个话题,有啥值得探讨的吗,最基本的能源就不符合要求,还生产什么药品呢,不要做风险评估,一起都是 ...

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药生
发表于 2021-6-10 14:50:35 | 显示全部楼层
估计不用评估,工业蒸汽灭菌后,瓶子需要清洗一次吧
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药徒
发表于 2021-12-25 14:21:36 | 显示全部楼层
注射液安瓿的最终灭菌在PDA的双城记之灭菌器中是可以使用非纯蒸汽的 因为视为完全封闭状态   
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发表于 2023-3-10 14:06:19 | 显示全部楼层
路过路过来学习了
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药士
发表于 2024-6-19 10:06:59 | 显示全部楼层
我艹,我们今年新建的厂房,也是用工业蒸汽直接接触软袋做最终灭菌
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药徒
发表于 2024-6-19 10:20:00 | 显示全部楼层
你没有理解检察员的意思,就是不能用。
如果你是灭菌安瓿瓶,工业蒸汽与安瓿内部直接接触,工业蒸汽的质量肯定不满足;
如果你是灌封后水浴灭菌,使用工业蒸汽,柜内的温度均匀性达不到要求,
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药徒
发表于 2024-7-25 15:10:53 | 显示全部楼层
风险角度出发,如果真的进去了呢
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药徒
发表于 2024-8-26 16:47:20 | 显示全部楼层
药品是要考虑终包装层的外表面洁净度的比如玻璃瓶,外面有污迹、残留药液肯定是要毙掉的
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