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[GSP认证] 药品追溯制度

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药徒
发表于 2017-2-27 09:40:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医药有限责任公司质量管理制度
文件名称:药品追溯的管理制度
起草部门:质量部       日期:
文件编码:
审核人:
审核日期:    年   月
生效日期:    年   月   日
批准人:  
批准日期:    年   月
分发部门:质量管理部、业务部、储运部、财务部、行政部
变更记录:
变更原因:
一、目的:
为加强药品质量控制,保障公众用药安全,规避企业经营风险,实现药品可追溯。
二、依据:
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》《药品召回管理办法》等法律法规。
三、范围:
采购员、销售员、质量管理员工作适用本制度。
四、责任:
质量管理部门负责对药品追溯系统的建立和有效运行实施控制管理。

药品追溯制度.rar

6 KB, 下载次数: 1127

批发企业追溯制度

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药徒
发表于 2017-2-27 09:57:27 | 显示全部楼层
    浅而言之,这个也算是追溯系统,从上游进货到下游公司也能串起来,但不能追溯到每一盒,并且拿一盒同厂同批号的咱也很难知道是不是自己公司出去的,没有每盒赋码扫码的操作,做不到真正意义上的追溯。
    退一步说,不用赋码的手段,所谓的追溯,大抵也就如此了
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药士
发表于 2017-2-27 10:09:12 | 显示全部楼层
咋没有在三、范围里面包括仓储部啊
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药徒
发表于 2017-2-27 11:05:54 | 显示全部楼层
只能说聊胜于无。。。
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药徒
发表于 2017-2-27 12:41:01 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2017-2-27 13:50:06 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2017-3-1 19:24:23 | 显示全部楼层
出来挺快啊   学习一下
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药徒
发表于 2017-3-6 14:42:27 | 显示全部楼层
打不开啊,怎么回事
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发表于 2017-3-6 23:25:41 | 显示全部楼层
目前已有的业务系统就能完成批号追溯,至于具体小盒追溯,除非药品电子监管码之类的国家级行为才可能做到。
只是gsp要求建立此制度,我觉得除此以外,意义不是太大
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发表于 2017-5-18 08:35:32 | 显示全部楼层
下载学习了,谢谢分享!
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发表于 2017-9-13 17:55:58 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-7-3 16:57:19 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。正在发愁这个追溯制度应该怎么写,楼主提供了一个很好的参考,感谢!
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药徒
发表于 2019-7-30 15:50:03 | 显示全部楼层
顶帖是一种美德         
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发表于 2020-3-6 11:36:48 | 显示全部楼层
简直感谢楼主了,谢谢分享
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发表于 2020-3-10 16:40:50 | 显示全部楼层
下载学习,感谢分享!
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药徒
发表于 2020-6-19 14:12:38 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2020-7-16 13:54:24 | 显示全部楼层
下载学习了,谢谢,有没有生产企业的“药品追溯管理规程”呢
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药徒
发表于 2020-8-4 18:15:05 | 显示全部楼层
有没有生产企业的“药品追溯管理规程”呢
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药徒
发表于 2020-8-5 11:35:19 来自手机 | 显示全部楼层
现在的经营企业的“药品追溯”因为强制做的较好了。
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药徒
发表于 2020-9-28 09:20:41 | 显示全部楼层
十分感谢楼主分享
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