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实验室检验仪器分类

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发表于 2017-3-7 14:55:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪些要校准 哪些要做验证 等等 求教了
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药徒
发表于 2017-3-7 15:16:28 | 显示全部楼层
首先,要明确,不是做校准的就可以不进行验证,或者验证了的就可以不用校准。
对于化验室仪器分类,有的是参照设备关键程度进行ABC分类,有的是分为计量器具和检验设备(不用做计量)。
对于哪些仪器(或检验设备)做计量(校准、检定、测试):原则上,所有计量机构能做的仪器和项目,最好都要做。
对于哪些仪器(或检验设备)做验证:和设备验证一样了。SIA评估下来,所有直接影响产品质量检验的仪器(或检验设备),都要做仪器确认
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大师
发表于 2017-3-7 16:28:43 | 显示全部楼层
USP 1058   有分类有对应的验证要求   结合自己实际微调做出SOP即可

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您回复得很好,支持一下  详情 回复 发表于 2017-3-7 16:31
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药徒
发表于 2017-3-7 16:31:56 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-3-7 16:28
USP 1058   有分类有对应的验证要求   结合自己实际微调做出SOP即可

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