【蒲公英微信w+文章】某药企一年后，再次被收回 GMP 证书

大呆子

文章题目：某药企一年后，再次被收回 GMP 证书原文作者：了了.
整理：蒲公英

  2016年8月30日，浙江省食品药品监督管理局发布2016年2号收回药品GMP证书公告，浙江叶同仁药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》第六、七、五十一条规定，被收回《药品GMP证书》。


  第六条、第七条、第五十一条原文：


  第六条　企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

  第七条　企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。


  第五十一条　排水设施应当大小适宜，并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒。


  该企业去年曾被收回GMP证书

  小编查询了CFDA网站的公告，该企业去年曾被收回GMP证书：

  2015年7月2日，浙江叶同仁药业有限公司收回收GMP证书。

  2015年10月19日，现场检查整改符合要求，发回GMP证书。

  有蒲友在蒲公英论坛发帖说：该企业去年因质量负责人离职后举报被收回GMP证书，后来经整改被发回《药品GMP证书》，今年又被收证，原因还不清楚，真是命途多舛啊。

  以下是公告内容

浙江省收回药品GMP证书公告
（2016年2号）

  浙江叶同仁药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》第六、七、五十一条规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。

                                                       浙江省食品药品监督管理局
                                                            2016年8月30日

附表：浙江省药品GMP证书收回目录

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