蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: raywyh
收起左侧

[辅助设备] 冷库/冰箱开关门和断电测试问题

[复制链接]
药徒
 楼主| 发表于 2017-6-15 09:36:34 | 显示全部楼层

如果是模拟满载,一般用什么模拟啊?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-15 09:36:24 | 显示全部楼层

如果是模拟满载,一般用什么模拟啊?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-15 09:36:06 | 显示全部楼层

如果是模拟满载,一般用什么模拟啊?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-15 09:36:44 | 显示全部楼层

如果是模拟满载,一般用什么模拟啊?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-15 09:37:39 | 显示全部楼层

如果是模拟满载,一般用什么模拟啊?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-15 09:36:14 | 显示全部楼层

如果是模拟满载,一般用什么模拟啊?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-15 17:33:45 | 显示全部楼层
raywyh 发表于 2017-6-15 09:36
如果是模拟满载,一般用什么模拟啊?

你冰箱主要放什么?就用一些空瓶子模拟,可以装水!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-16 08:58:45 | 显示全部楼层
guanghui666 发表于 2017-6-15 17:33
你冰箱主要放什么?就用一些空瓶子模拟,可以装水!

有瓶子有盒子有袋子,完全不规律的储存,准备全部用水模拟
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-19 14:28:14 | 显示全部楼层
raywyh 发表于 2017-6-16 08:58
有瓶子有盒子有袋子,完全不规律的储存,准备全部用水模拟

瓶子、盒子、袋子装的是什么?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-6-19 14:44:47 | 显示全部楼层
能请教一下开关门和断电怎么做么?例如什么温度下开关门或者什么温度下断电?计算哪一段时间?是计算从空调开始到达制冷温度的时间到超出限度的时间么?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-21 16:04:18 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-6-19 14:44
能请教一下开关门和断电怎么做么?例如什么温度下开关门或者什么温度下断电?计算哪一段时间?是计算从空调 ...

尽量在高温的时候开门和断电吧

点评

感觉没多大意义,感觉做了这个验证,没啥指导意义  详情 回复 发表于 2017-6-21 17:22
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-21 16:05:12 | 显示全部楼层
guanghui666 发表于 2017-6-19 14:28
瓶子、盒子、袋子装的是什么?

培养基,样品,原材料,检测材料等
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-6-21 17:22:38 | 显示全部楼层
raywyh 发表于 2017-6-21 16:04
尽量在高温的时候开门和断电吧

感觉没多大意义,感觉做了这个验证,没啥指导意义
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-21 17:27:02 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-6-21 17:22
感觉没多大意义,感觉做了这个验证,没啥指导意义

断电还是有点意义的,万一真的碰到长时间停电,至少有个数据可以用来解释一下

点评

问题是你开始前的温度未必比你验证的时候低,与其做这个验证支持,还不如安装电池控制的温度探头或使用温度计来记录更有说服力。  详情 回复 发表于 2017-6-22 08:08
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-21 17:28:46 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-6-21 17:22
感觉没多大意义,感觉做了这个验证,没啥指导意义

而且我没有把这两个测试定为验证,做这个测试的目的不是为了证明什么,也没有合格标准,仅仅只是测数据而已
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-6-22 08:08:30 | 显示全部楼层
raywyh 发表于 2017-6-21 17:27
断电还是有点意义的,万一真的碰到长时间停电,至少有个数据可以用来解释一下

问题是你开始前的温度未必比你验证的时候低,与其做这个验证支持,还不如安装电池控制的温度探头或使用温度计来记录更有说服力。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-22 08:53:24 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-6-22 08:08
问题是你开始前的温度未必比你验证的时候低,与其做这个验证支持,还不如安装电池控制的温度探头或使用温 ...

任何验证或者测试都不是完美的,加上如果就没有意义了,安装电池控制的温度探头,那停电了正好电池没电了怎么办?做这个测试的目的也就是得到一个可供参考的数据而已。

点评

之前我们公司也是一直在研究冰箱的开门时间,但是后来发现这个地发解释不通,碰到较真的审计官,反而会质疑你的方案的合理性。所以后期我们就不坐了,我们安装了在线的温度报警系统,还有UPS电源。当出现断电的时候  详情 回复 发表于 2017-6-22 09:08
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-22 08:54:43 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-6-22 08:08
问题是你开始前的温度未必比你验证的时候低,与其做这个验证支持,还不如安装电池控制的温度探头或使用温 ...

这个也没有明确的法规要求,就看今后遇到怎么样的检察官了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-6-22 09:08:14 | 显示全部楼层
raywyh 发表于 2017-6-22 08:53
任何验证或者测试都不是完美的,加上如果就没有意义了,安装电池控制的温度探头,那停电了正好电池没电了 ...

之前我们公司也是一直在研究冰箱的开门时间,但是后来发现这个地发解释不通,碰到较真的审计官,反而会质疑你的方案的合理性。所以后期我们就不坐了,我们安装了在线的温度报警系统,还有UPS电源。当出现断电的时候,UPS会自己启动。如果还不行,报警系统会给手机发送信息,就温度超出时间和超出的最高温度进行反馈。我个人认为这样可能会更利于冰箱的管理(当然,也不是所有的冰箱都安装了这个,主要是关键的冰箱,例如放置对照品的冰箱等)。
个人意见,还请参考。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-22 10:31:35 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-6-22 09:08
之前我们公司也是一直在研究冰箱的开门时间,但是后来发现这个地发解释不通,碰到较真的审计官,反而会质 ...

很好啊,但是涉及到钱,我也想装,但是现在没有。
这两个测试我也不想做,但是也怕遇到较真的检察官,怎么说呢,先做了,以后遇到问题再说吧,也不是什么关键的验证或者测试
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-1 17:13

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表