根本原因与纠正预防措施

Idafu · 发表于 2017-5-3 16:09:34

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各位大神，在平时的质量事件调查中根原因不能确定是怎么处理的？
目前看得多的是“可能的原因是.......”然后针对这个可能的原因提出纠正预防措施，但是，这个原因并不是确定的，后面一堆措施有意义吗？
找不出原因该怎么处理呢？

华丽 · 发表于 2017-5-3 16:30:05

针对分析评估确定的可能原因提出纠正预防措施是有意义的，也是有必要的，可以起到一定得防控作用，并可逐步查找到根本原因

一片红云 · 发表于 2017-5-3 16:46:27

华丽发表于 2017-5-3 16:30
针对分析评估确定的可能原因提出纠正预防措施是有意义的，也是有必要的，可以起到一定得防控作用，并可逐步 ...

真得调查了，真得确定不了根本原因，但对可能原因制定了整改措施是可以的，也是有一定意义的，但如果是编的原因，那真没意思！

xqliu · 发表于 2017-5-3 16:47:56

不关闭，继续调查，如果解决不了，依据文件要求，开启另一个调查。

hongwei2000 · 发表于 2017-5-3 17:00:33

根本原因一般我们都叫做“可能的根本原因”
所以并不一定都是必然的根本原因
但从逻辑、科学和操作上都有可能性
有时还要用实验去印证
而且无论是偏差也好CAPA也罢
不一定得出的结论和制定的措施都是正确的有效的
所以还要对其进行评估
如果发现措施有问题不足以解决问题
那么还需要重新进行CAPA

小美2005 · 发表于 2017-5-3 17:05:46

hongwei2000 发表于 2017-5-3 17:00
根本原因一般我们都叫做“可能的根本原因”
所以并不一定都是必然的根本原因
但从逻辑、科学和操作上都有 ...

说得很好，赞一个

915_雨 · 发表于 2017-5-3 17:10:09

没法确定的都只是嫌犯，语言说的太死，会造成不必要的麻烦；谁都想规定的很完美，但事实上写的越多越喜欢留后门，因为知道很有可能过了。

Idafu · 发表于 2017-5-5 09:29:23

hongwei2000 发表于 2017-5-3 17:00
根本原因一般我们都叫做“可能的根本原因”
所以并不一定都是必然的根本原因
但从逻辑、科学和操作上都有 ...

是的，目前CAPA有效性就很看重

Idafu · 发表于 2017-5-5 09:31:33

一片红云发表于 2017-5-3 16:46
真得调查了，真得确定不了根本原因，但对可能原因制定了整改措施是可以的，也是有一定意义的，但如果是编 ...

有时事件发生了，但是原因找不到，为了关闭一个事件，就存在编原因的可能性，然后降低CAPA有效性，就进入一个恶性循环了

Idafu · 发表于 2017-5-5 09:32:13

xqliu 发表于 2017-5-3 16:47
不关闭，继续调查，如果解决不了，依据文件要求，开启另一个调查。

迟迟不解决，留着缺口，一年两年的，也是个问题

Idafu · 发表于 2017-5-5 09:33:52

915_雨发表于 2017-5-3 17:10
没法确定的都只是嫌犯，语言说的太死，会造成不必要的麻烦；谁都想规定的很完美，但事实上写的越多越喜欢留 ...

说死了，会有不必要的麻烦；留后门又有走后门次数上升的风险

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