洁净车间基本确定了，大家帮看看有什么不足的！

耿龙昭 · 发表于 2017-5-14 15:28:49

人流通道？？？？

伊娃瓦力 · 发表于 2017-5-14 17:58:17

专业的事情还是找专业的人做比较好

blunk · 发表于 2017-5-14 20:19:04

从GMP角度来说干燥间和粉碎间是个死穴。

按照功能房间不能作为通道来说。

干燥间和粉碎间是无法达到的。

当然我知道你们的好意是按工艺流来，但不知道是不是中药可以这样？

另外不知道你们的工艺流是什么样？干燥－粉碎－混合？还是混合－干燥－－粉碎？

从图来说是后者？

2233044767 · 发表于 2017-5-15 09:07:10

初步看车间是生产中药制品，清洗间非常重要！

行者無疆 · 发表于 2017-5-15 14:59:46

人流、物流其实要严格的分开，成品仓库又是半成品、包材、成品不符合13485要求。

洗衣间太小，5平方肯定太小了，

洁具间开门应该在缓冲间内，不能直接和洁净车间直通。

你的容器、物料等清洗没有明确的位置和场所。

行者無疆 · 发表于 2017-5-15 15:00:31

淡墨青衫发表于 2017-5-9 16:38
洗衣间位置不太合适，衣服在哪整理，脏衣服和干净的衣服怎么传递

面积tai小了！

行者無疆 · 发表于 2017-5-15 15:01:37

雪上一枝蒿1986 发表于 2017-5-9 14:14
内包完，没有外包直接入库吗；粉碎间和干燥间的物料进出都要通过混合间吗

严格意义上说他这个不能叫成品仓库，只能说是和外包间！

abcd8848 · 发表于 2017-5-15 15:04:54

乱七八杂的，收膏后还要穿过混合间去干燥间，工具间在哪？二更在哪？物料在里边来回转，我发现你嫩很厉害啊！我都不想说了。

ceq518 · 发表于 2017-5-15 21:02:51

因不知产品生产工艺，个人意见仅供参考。该生产线如果是单品种还好，多品种共线或不同批次同时生产的话需要多局部功能间进行防污染的设计，如增加缓冲间，设计过道避免功能间成为通道。人进还是该一更二更分开，避免影响洁净环境；物流包材领用从成品仓库进入暂存间不妥，脱外包废弃物如何处理，放仓库么！功能间：缺失器具清洗间、存放间，楼上已有多位战友提及；洁具也应考虑如何清洗/干燥、如何存放；产品是否设有中控检查，中间产品检测期间产品如何存放，建议备用间利用起来，设置中间站；有无外包，应与成品仓库分开；干燥和粉碎工序一般粉尘大，仅是压差能否达到控制粉尘扩散的目的....

日月128 · 发表于 2017-5-16 08:52:15

甘肃甘强发表于 2017-5-9 14:30
这个是洁净车间施工单位的问题，他们说可以做好的。

但是以后使用的还是你们啊，压差控制很难。而且内包材宜存放在洁净区

zhy_1984 · 发表于 2017-5-21 10:21:28

甘肃甘强发表于 2017-5-9 14:30
这个是洁净车间施工单位的问题，他们说可以做好的。

他们控制的好只是一次，后期出现各种变化自己能不能控制好才是关键！

siman111 · 发表于 2017-5-23 12:39:43

没有器具清洗和存放间

zbplay2012 · 发表于 2017-5-26 09:04:11

物料称量没独立区域？还有物流缓冲没看到，你们整个车间都在同一个空调系统级别下？应该有二更吧，，

亲爱的葡萄 · 发表于 2017-5-26 09:14:34

楼上各位该说的都说了，我就说一个你人净相关的：你的更衣设置的面积实在是太小，一间房内完成脱穿不是不可以但一定要有控制人员数量以及气流走向控制，洗衣房这个面积你除了做个样子基本上就是不实用的，5个平米你如何完成洗、晾、整以及区分已洗未洗的？

亲爱的葡萄 · 发表于 2017-5-26 09:17:08

再说一个消防相关的，这么大面积的洁净室，竟然只有一个人员紧急疏散通道这个完全不符合要求呀

kiss7966 · 发表于 2017-6-1 14:09:19

工器具清洗、工器具存放