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本帖最后由 皇后 于 2017-5-21 16:25 编辑
520、521有晒幸福的、有晒戒指的、有晒鲜花的、有晒玩的、有晒吃的……很多朋友都问我晒啥？四面荷花三面柳，一城山色半城湖; 我在泉城晒凯（hei）博（le）思会议呗，应药企朋友之约，“变更与持续工艺确认”再次开课。重温久违的校园气息，在山东大学产业园里，配上山大康诺制药友情赞助的温馨会议室、可口的午餐、殷勤服务，会议在5.20上午康诺总经理热情的致辞下拉开序幕。
天气很好、会议充实，把青春献给身后这座古老而辉煌的城市。
5.20学习了：1）企业内部变更的分类、流程设计及法规解读 2）如何建立以风险评估为基础的变更控制体系 3）实例分析系统偏差、oos调查、文件管理等方面的变更控制及流程审批 4）企业药品上市后的变更批准 5）药品再注册及补充申请的变更 6）经典案例分析“合规性”变更的有效实施及地域性差别 7）……
5.21学习了：1）FDA/欧盟/WHO/中国工艺验证法规指南的解读和比较 2）传统工艺验证与现代工艺验证的特点与区别 3）如何将传统工艺验证与现代工艺验证有机结合 4）取消回顾性工艺验证的理由 5）连续工艺工艺验证与持续工艺验证的区别 6）首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系 7）……
然而，去年的今天，正是我参加蒲公英第八届（天津）年会，聚潮海河……
第九届，6.10日岭南论道、试问岭南应不好，此心安处是吾乡。别问我是怎么知道的，你来了，我一定在那等你……
去年夏天你在哪？今年夏天你又在哪？
这一年的今天，我在参加凯博思的线下培训，往后余生、风雪是你、平淡是你、心底温柔是你、目光所至也是你。
#和你#感谢的话不多说，再次感谢山东康诺制药的大力支持，一个充满学习氛围又温馨的企业，令我留恋。
明天过后，可能不止萍水相逢，在微风送凉的夏夜，在放映的会议课件前，写给你！
送君千里直至峻岭变平川，情别伤离临请饮酒六两三。一两愿你江南多雨带油伞，二两愿你酷暑可以轻摇扇，三两愿你入冬莫忘添衣衫，四两愿你年年多聚无离散，五两愿你无病无忧心常宽，六两愿你无风无雨长相欢。六两三。余下三，我在西北，一关接一关，与你相隔，一山又一山，最后只愿我知道你：平安、快乐、充实！
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发表于 2017-5-21 15:36:06
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