蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 355184470
收起左侧

工艺验证的取样问题

  [复制链接]
药徒
发表于 2012-9-20 21:52:30 | 显示全部楼层
经过授权和培训的人员均可,具体可根据情况确定
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-9-20 22:01:59 | 显示全部楼层
关键是要执行取样方法,一般是由QA取
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-2-7 10:42:06 | 显示全部楼层
我们规定是有资质的人都可以
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-4 14:32:55 | 显示全部楼层
验证小组取啊,我们方案都是经过培训的,验证小组人员经过培训,都可以取啊,方案中把职责规定好了就可以了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-4 14:50:28 | 显示全部楼层
一是授权,二是按规程
回复

使用道具 举报

发表于 2013-7-2 11:44:05 | 显示全部楼层
一般是QA取样啊
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-7-2 11:59:32 | 显示全部楼层
jgr 发表于 2013-7-2 11:44
一般是QA取样啊

一般是IPC。不能简单的叫QA。这样不清楚的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-2 12:34:29 | 显示全部楼层
最好是QA取样
别人去取样 还得培训得一堆文件问题
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-7-2 13:33:26 | 显示全部楼层
456公里 发表于 2013-7-2 12:34
最好是QA取样
别人去取样 还得培训得一堆文件问题

是IPC吧。   
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-2 14:15:14 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2013-7-2 13:33
是IPC吧。

是 IPC
英文的原意就是 中间过程控制
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-7-2 15:45:24 | 显示全部楼层
456公里 发表于 2013-7-2 14:15
是 IPC
英文的原意就是 中间过程控制

正宗的QA和IPC是不同的哦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-3 09:39:50 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2013-7-2 15:45
正宗的QA和IPC是不同的哦

不太清楚你说的正宗QA是什么意思
能说说么?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-7-3 09:44:25 | 显示全部楼层
456公里 发表于 2013-7-3 09:39
不太清楚你说的正宗QA是什么意思
能说说么?

正宗的QA是负责培训偏差 变更OOS 之类的 文件为主 就是所谓的坐办公室的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-3 10:41:19 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2013-7-3 09:44
正宗的QA是负责培训偏差 变更OOS 之类的 文件为主 就是所谓的坐办公室的



原来你是如此的歧视现场QA
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-7-3 10:47:13 | 显示全部楼层
456公里 发表于 2013-7-3 10:41
原来你是如此的歧视现场QA

不是我歧视哦,大企业真的这样的。我也没办法的哦。真的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-7-17 11:15:19 | 显示全部楼层
谁取样无所谓的,只要验证方案中要体现出来,按照规定的取样方法进行取样,即可。不过一般是中控的进行取样或者现场QA进行的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-7-17 11:22:42 | 显示全部楼层
tang_yanjin 发表于 2013-7-17 11:15
谁取样无所谓的,只要验证方案中要体现出来,按照规定的取样方法进行取样,即可。不过一般是中控的进行取样 ...

中控和现场QA有什么不同吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-7-17 12:51:32 | 显示全部楼层
有的公司IPC是属于生产部,被生产部和现场QA管理
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-21 06:26

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表