蒲公英大讲堂（第二期直播）,直播已经结束，感谢关注

圣剑之心

录音时长约为22分30秒，播放后，将由大呆子和石头968等蒲公英技术论坛的技术团队与大家共同探讨工作中的问题

zhych007

讲堂录音，觉得效果比直接讲会好些。不会干扰。

圣剑之心

zhych007 发表于 2012-6-6 20:02
讲堂录音，觉得效果比直接讲会好些。不会干扰。

是的，愚公讲的很好，感觉很专业。

咕咕

签到,支持

圣剑之心

由于我们论坛工作人员的失误将课件上传错误给大家带来的不便，请大家谅解

hexly

{:soso_e105:}老是掉线

圣剑之心

现在已经有94位论坛的朋友进入了我们的频道，在此感谢各位的参加

圣剑之心

现在愚公讲座已经放完，下面有提问与讨论时间

圣剑之心

问题：

蒲公英YY小助手，有疑问，请私密 (20:32:10)
4.1.6.3..3原版空白的批生产记录应经过生产管理负责人和质量管理负责人的审核和批准，并签注姓名和日期。批生产记录的复制和发放均应有记录，每批药品的生产只能发放一份空白批生产记录的复制件” 如何保证使用的空白批生产记录就是发放的那一份？是否需要标记等管理措施。  预计发言时间 8点半到9点之间都可以。

刘逸小小

圣剑之心 发表于 2012-6-6 20:25
现在已经有94位论坛的朋友进入了我们的频道，在此感谢各位的参加

前辈现场直播啊

圣剑之心

石头968开始回答这个问题，详细解答我将根据录音进行整理。

圣剑之心

淡水红茶 (20:33:29)
可以序列号管理啊
bbcsz (20:33:30)
容器具干燥存放，采用什么干燥办法比较方便实用？
ludaok (20:33:32)
为啥10万级以上的洁净服就要在相应的洁净区清洗，那么菌检的洁净服应该在哪里清洗呢
ptq518 (20:33:55)
记录要编号管理
玻璃杯 (20:34:03)
QA打印批号后，再发放
Ljzbear (20:34:16)
加个编号？
质量100分 (20:34:18)
卡号？ 就是编号的意思？
Saviour海子 (20:34:23)
为啥10万级以上的洁净服就要在相应的洁净区清洗，那么菌检的洁净服应该在哪里清洗呢？这是那条？
诺航 (20:34:27)
不让说呀！给我个麦
zhych007 (20:34:28)
石头的意思，是一年重开始算001，之后算002
smartfish1937 (20:34:30)
记录流水号呀
通知：管理员 [蒲公英YY小助手，有疑问，请私密] 已将 [老万－质量] 抱上麦序。
zustjojo (20:34:31)
卡号　什么意思？
kingway (20:34:31)
我补充一些
淡水红茶 (20:34:33)
是 啊，序列号管理
maitaimao (20:34:34)
有的企业打孔

应该是由QA负责编号
┼Йē?r蒲厷渶【鲁-Stone】 (20:34:47)
卡上 复印件001
smartfish1937 (20:34:48)
理解了。
Saviour海子 (20:34:48)
抢麦就可以了
通知：管理员[蒲公英YY小助手，有疑问，请私密]已将[济人---小毕]加入连麦模式。
lovelab0 (20:34:50)
文件受控也是靠章，所以我认为批记录可以采用同样的方法。

zhych007 (20:34:59)
可以
通知：[济人---小毕]和[石头968]的连麦已结束。
诺航 (20:35:07)
声音太小
boleynz (20:35:08)
即可以根据生产指令进行发放
桃源佬 (20:35:08)
写错了咋办
thzhx (20:35:09)
盖骑缝章

圣剑之心

石头968 (20:35:36)
盖章不切合实际

lovelab0 (20:35:52)
针式打印批号。也可以。
Ljzbear (20:36:00)
流水号不好管理

pegin08 (20:36:29)
我想问问关于"称量备料..复核"问题..
通知：[maitaimao] 的权限被 [Saviour海子] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(20:36:30)
4lolololo (20:36:40)
怎么打孔？
lovelab0 (20:36:40)
“批生产记录的受控问题”的个人看法
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=2652
大家可以边听，边看这个帖子讨论。
maitaimao (20:36:44)
搞个成本大的纸头，复印无效

圣剑之心

现在大呆子开始讲解

下辈子不搞药

我进不去哦{:soso_e109:}

圣剑之心

fengzhihuo2012 (20:37:22)
寻求管理和可行性的平衡点~
maitaimao (20:37:28)
使用不可复印记录表
maitaimao (20:37:30)
高科技
zhych007 (20:37:38)
寻求管理和可行性的平衡点~
cgc717 (20:37:45)
有没有发放记录
zhych007 (20:37:48)
这点很支持。
淡水红茶 (20:37:50)
只盖个质量部QA的章就可以了吗？
Ljzbear (20:37:51)
OK。有这个设想。
wdm20072008 (20:37:57)
盖在哪里？
fengzhihuo2012 (20:38:06)
举得发放记录还是要有~
Ljzbear (20:38:09)
盖在边角
通知：1号麦已下麦，连麦已结束。
淡水红茶 (20:38:29)
要是专家提问如何解释呢？
wimbledonsh (20:38:30)
我们是发放签名
诺航 (20:38:41)
先来个传统点的控制方式，总结下：

smartfish1937 (20:39:19)
同QC批检验记录的控制
淡水红茶 (20:39:29)
就是，错了是不是就要走偏差啊？
yujieli2008 (20:39:45)
呆总

圣剑之心

蒲公英YY小助手，有疑问，请私密 (20:39:50)
本次问题：容器具干燥存放，采用什么干燥办法比较方便实用？
下次问题：为啥10万级以上的洁净服就要在相应的洁净区清洗，那么菌检的洁净服应该在哪里清洗呢？这是那条？
maitaimao (20:40:15)
得看是什么级别容器据
通知：管理员 [蒲公英YY小助手，有疑问，请私密] 已将 [济人---小毕] 从麦序移除。

圣剑之心

呆总开始讲解

圣剑之心

Ljzbear (20:40:38)
声音小
ptq518 (20:40:40)
非无菌制剂可以用压缩空气吹干

玻璃杯 (20:40:57)
酒精清洗后，晾干

cgc717 (20:41:17)
我们也是最后用酒精

wimbledonsh (20:41:23)
我们也是用酒精清洗然后晾干

圣剑之心

hexly (20:41:41)
洗后，用毛巾擦下后晾干
pegin08 (20:41:49)
毛巾擦下后晾干
wdm20072008 (20:42:05)
晾干的话，多长时间收起来存放？不能一直敞着口吧？
济人---小毕 (20:42:07)
容器具分类的，容易干燥的自然干燥，不容易的必须用烘箱的，例如筛子