同一操作工操作两台设备

lhdfe · 发表于 2017-5-26 07:57:04

Sword 发表于 2017-5-25 09:27
如果这不是期望出现的，那就直接说交叉污染就是了啊

交叉污染是其中的一部分，大输液生产，从理论上讲，在灭菌前，灭菌后，包装后都有不同批次混在一起的风险，此时不同批次的产品已经进行了独立包装，这个时候就没有出现交叉污染情况。所以，我还是认为混批能更好的表达这种情况。

Sword · 发表于 2017-5-26 08:34:36

lhdfe 发表于 2017-5-26 07:57
交叉污染是其中的一部分，大输液生产，从理论上讲，在灭菌前，灭菌后，包装后都有不同批次混在一起的风险 ...

这跟我们讨论的话题不是一个性质的问题，你偷换概念了

scslk0045 · 发表于 2017-5-26 08:47:11

不合适

pussay11 · 发表于 2017-5-27 08:48:15

同操作间混批的可能太大了，而且人员容易操作失误。不同房间操作失误的可能性也很大。性价比太低

中国男人某某某 · 发表于 2017-5-27 11:34:19

肯定不能啊交叉污染不说，记录也没发写啊

zj_tang63 · 发表于 2017-5-28 21:37:20

肯定是不行的

villeness · 发表于 2017-5-29 09:23:13

最大限度地降低人工成本，而忽视了质量产本，捡了芝麻丢了西瓜！

兴奋你我 · 发表于 2017-5-29 15:59:19

规定是不可以的，实际看你们公司管理啦。

yc20160802 · 发表于 2017-5-29 16:18:49

如果是同一种物料，同一操作工同时操作两台粉碎设备，是不同的批号，应当可以。

zhangyabin163 · 发表于 2017-5-29 17:08:22

这个如何证明不会发生交叉污染呀？

zhangyabin163 · 发表于 2017-5-29 17:08:44

风险太高了，应该不可以！

并肩 · 发表于 2017-5-31 08:13:10

这个问题很棘手啊尽量别一起吧不管是产品还是人员都是很高风险啊

qdxuanyu · 发表于 2017-5-31 09:43:42

粉碎机自动进出料，这么高级，同时是编的记录？

菲尼卡斯 · 发表于 2017-5-31 11:39:04

同一个操作工，同时操作两台设备，抛开交叉污染的情况而言，会不会被认为人员配备不足，怎么保证生产过程设备运行，产品质量情况？

puretong · 发表于 2017-5-31 13:18:31

不同批号肯定是不可以的，还有是在一个操作间么？
会有交叉污染和混淆的啊

永恒依然4189 · 发表于 2017-5-31 15:43:01

第一、如果是两个不同房间，可操作两个设备，但操作人员对的物料不能有接触

永恒依然4189 · 发表于 2017-5-31 15:44:20

第二、不能如果人员接触物料或者在同一个操作间容易交叉污染，混淆 GMP大忌

xueyide3721 · 发表于 2017-5-31 15:57:14

同时操作两台机器且还是不同批次，这绝对是不可以的啊

Kydyao · 发表于 2017-5-31 16:56:52

两个不同批号的肯定不行，交叉污染风险太大。

xuanyuan20008 · 发表于 2017-5-31 17:11:14

Sword 发表于 2017-5-24 20:14
其实我一直很想知道你们所谓的混批是什么意思，在我的理解中，混批是指将符合同一质量标准的物料进行混合 ...

混批是指将符合同一质量标准的物料进行混合，而得到一个更大的质量均一的批次。
如果是“相同品种不同批号之间的混合”，相同品种肯定符合同一质量标准，不同批号混合可以达到一个更大的批次，难道不对？

[生产运营] 同一操作工操作两台设备