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[生产设备] 不锈钢选择

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药徒
发表于 2017-5-31 13:58:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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直接接触药品的部件选304还是316型不锈钢,国内外法规有明确规定吗
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药徒
发表于 2017-5-31 14:04:29 | 显示全部楼层
看你生产什么剂型的产品了,如果怕麻烦的话,你们公司也不差钱,选择316L肯定不会有问题的】
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药徒
发表于 2017-5-31 14:05:38 | 显示全部楼层
反正316肯定好了
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药徒
发表于 2017-5-31 14:16:14 | 显示全部楼层
指南原文:金属材料目前药界多采用不锈钢材料,IS P E最低要求为AISI 3 0 0以上的不锈钢,对接触药品处目前国内药企多采用超低碳奥氏体不锈钢3 1 6 L,不接触药品的重要部位选用3 0 4不锈钢。应注意超低碳不锈钢易发生渗碳反应,3 1 6 L周围不宜安装铁碳溢出的材料.

点评

学习了,谢谢!  详情 回复 发表于 2017-5-31 14:35
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药徒
发表于 2017-5-31 14:16:27 | 显示全部楼层
无菌药品指南推荐316l,但是如果是大温州产的,那就呵呵了
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药徒
发表于 2017-5-31 14:35:01 | 显示全部楼层
Byron.xxs 发表于 2017-5-31 14:16
指南原文:金属材料目前药界多采用不锈钢材料,IS P E最低要求为AISI 3 0 0以上的不锈钢,对接触药品处目前 ...

学习了,谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-31 15:36:03 | 显示全部楼层
Byron.xxs 发表于 2017-5-31 14:16
指南原文:金属材料目前药界多采用不锈钢材料,IS P E最低要求为AISI 3 0 0以上的不锈钢,对接触药品处目前 ...

实施指南上是超低碳奥氏体不锈钢,就是316吗,还是316L
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药徒
发表于 2017-5-31 15:46:09 | 显示全部楼层
kstbl 发表于 2017-5-31 15:36
实施指南上是超低碳奥氏体不锈钢,就是316吗,还是316L

是316L,316L比316要低碳
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药徒
发表于 2017-5-31 16:19:17 | 显示全部楼层
注射剂肯定用316L
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药徒
发表于 2017-5-31 16:21:16 | 显示全部楼层
口服的一般都是304吧
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发表于 2017-6-25 14:28:41 | 显示全部楼层
一般以304不锈钢为主
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药徒
发表于 2020-5-14 17:41:08 | 显示全部楼层
法规里有明确要求,316L或者钛合金才能满足。
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药徒
发表于 2020-5-15 08:59:22 | 显示全部楼层
不差钱就果断选择好的,316L
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药徒
发表于 2020-5-30 13:29:04 | 显示全部楼层
反渗透产水就已经是316L了,比纯水高级的肯定要316L
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