请教设备验证的周期起始点以哪个阶段为准

蒲公英一飞

1、确认完成，各种记录填写完成，检验报告完成
2、确认报告完成未批准，验证小组组长审核完成
3、确认报告审核批准，相关部门主管经理审核，质量负责人批准

目前按3实施，但存在审核批准签字周期较长的弊端，QA指出通过审核批准延长了验证周期，要求整改，请问能以2验证报告完成时间点为再验证周期起始点吗？

zysx01234

这个会算时间啊。审核批准也拖不了多久吧。

一般当然以最终批准时间算。你的再验证周期也可以按类似已药品的有效期来，精确到月就行，提前一个月。比如报告批准日期是2017-06-05，有效期定3年，那么再验证可以安排在2020-05/06月之前都可以。

蒲公英一飞

有时候部门经理出差或休假，签批的时间可能延迟一周左右，就有人就指出通过审批延长了验证周期。

一片红云

蒲公英一飞 发表于 2017-6-5 13:43
有时候部门经理出差或休假，签批的时间可能延迟一周左右，就有人就指出通过审批延长了验证周期。

一周也算延迟，在我这都算太正常了
就以验证报告批准为点比较合适

石头968

还在讨论再验证周期？
为什么？

xqliu

建议用第三为好，报告没批准，说明验证没有彻底完成。

lhdfe

个人认为你们的操作方式没有问题，应当以报告批准人签字时间算验证结束、合格时间。至于因为签字时间较长，就说增加了验证周期，个人认为这个说法有点偏颇。再验证周期就以批准时间为准作为起点，并可规定在到期前后一个月内完成再验证，例如2017.06.05到期，则可以在2017.05.05--2017.07.05期间完成再验证。这些在文件里面写清楚就行了。