QA翻译人员需要具备的素质

liushuo990

请教各位大牛，做QA翻译需要掌握什么知识，或者看什么书，本人英文水平可以，就是不知道看什么书，目前在医药中间体工作，想去做原料药，充实一下自己

Kydyao

FDA相关法规，EU GMP，ICH系列指南。USP。以及中国药典，中国GMP.

冷血无情

公司正招聘翻译一枚~看你薪资要求~三线本科5000~制剂企业~翻译的事情不是太多~所以翻译之外需要做其他GMP的事情~

yc20160802

QA翻译人员首先要熟悉中文GMP管理知识。GMP2010版，GMP实施指南等。如果偏重于原料药，可先读一读Q7A的中英文版。

classicboy

几个建议：
1、把欧盟GMP正文加附录熟读，掌握GMP专业术语；2、熟读产品检验涉及的欧洲药典、中国药典英文版，掌握检验专业术语；
3、把你们单位原辅料包材、生产工艺、生产设备英文翻译全部掌握，能够用英语熟练的讲解产品的生产过程、质量控制是如何进行的。

zysx01234

QA部门的英语主要用到以下方面：
1、对外提供外文资料；——这块内容很多很杂，比如国外客户的供应商调查问卷，国外客户的投诉整改回复，一些变更等翻译后提供给国外客户。
2、国外客户审计时，负责PPT讲解，可能担任审计过程陪同翻译员；最后是对审计整改报告的翻译整理回复。
3、国外法规的收集、翻译等。

看书的话，主要是ICH里面全套内容，有中英文的，ISO9001也是要了解下【其他资料电子版的自己搜】，另外需要学习QC里面的几个专业词汇，比如分析方法，有外标法、内标法、面积归一法等，一些指标的专用名词，熔点、含量等，另外在供应商调查问卷里面经常出现的合成路线ROS、生产流程图、一些申请、限制级溶剂等了解下。

yc20160802

附上2个学习资料

有毒的雪上

看各位大神的描述，这QA翻译的工资应该是相当高吧，毕竟有这么多技能

黎明曙光

需要强大身体素质啊

w616

冷血无情 发表于 2017-6-7 09:25
公司正招聘翻译一枚~看你薪资要求~三线本科5000~制剂企业~翻译的事情不是太多~所以翻译之外需要做其他GMP的 ...

本人原料药国际注册+GMP翻译10年，负责客户和官方检查翻译。有原料药FDA检查翻译经验（无483缺陷通过）；编写DMF，成功获得CEP，美国DMF、日本MF和其他国家地区原料药注册。

能谈到什么待遇？

冷血无情

w616 发表于 2017-6-7 09:54
本人原料药国际注册+GMP翻译10年，负责客户和官方检查翻译。有原料药FDA检查翻译经验（无483缺陷通过）； ...

建议去咨询公司。。。谈时薪。。。

Oo凬月oO

冷血无情 发表于 2017-6-7 09:25
公司正招聘翻译一枚~看你薪资要求~三线本科5000~制剂企业~翻译的事情不是太多~所以翻译之外需要做其他GMP的 ...

你都要转行HR了？

冷血无情

Oo凬月oO 发表于 2017-6-7 10:25
你都要转行HR了？

不 转行销售 卖肥皂嘞~谁要买肥皂喽~

有药可救

大家说的很齐全了

鹿目晓焰

雪上一枝蒿1986 发表于 2017-6-7 09:46
看各位大神的描述，这QA翻译的工资应该是相当高吧，毕竟有这么多技能

然并卵。。。。。。。。

qq344310840

谢谢楼主，瞌睡碰上枕头了。果断mark

北重楼

不错，是个好方向

liushuo990

Kydyao 发表于 2017-6-7 09:25
FDA相关法规，EU GMP，ICH系列指南。USP。以及中国药典，中国GMP.

谢谢大牛

liushuo990

十分感谢哦

liushuo990

zysx01234 发表于 2017-6-7 09:35
QA部门的英语主要用到以下方面：
1、对外提供外文资料；——这块内容很多很杂，比如国外客户的供应商调查 ...

谢谢各位了，不一一回复了，真的十分感谢，这些都是你们的经验，能分享给我，我感到很幸运