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楼主: jasonzhang6688
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[国内外GMP法规及其指南] 飞检来了

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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-24 10:49:36 | 显示全部楼层
多谢大家关注:
1、估计是按提前5分钟通知的,但周五码头路段集装车多,塞了10多分钟
2、除车间有少许不规范性操作外,目前暂时没有查出主要缺陷,提出的问题也作了解释并接受,次要缺陷还是有几条。
3、公司管理虽然有点乱,但执行GMP方面还是比较规范的,毕竟N年前也通过了欧盟认证

点评

说明平时做的还不错  详情 回复 发表于 2017-6-28 14:11
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药徒
发表于 2017-6-24 10:57:11 | 显示全部楼层
出结果了吗???????????
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-24 11:13:03 | 显示全部楼层
honker 发表于 2017-6-24 10:57
出结果了吗???????????

两天检查,还没有结束。
检查员查得的很仔细,感觉比GMP认证严格。昨天说只抽查3、4个品种,今天检查范围不断随机扩大。
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药徒
发表于 2017-6-24 11:18:55 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2017-6-24 11:13
两天检查,还没有结束。
检查员查得的很仔细,感觉比GMP认证严格。昨天说只抽查3、4个品种,今天检查范 ...

抽检都是麻痹你,先说几个或者只抽基药,然后不断扩大……
好好准备,有时候质量体系只要你能有理有据的解释,即便和检察官意见相佐,那也没问题,前提是有数据支持和强大气场
LUCKY
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药徒
发表于 2017-6-24 11:45:27 | 显示全部楼层
祝平安顺利“过关”。
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发表于 2017-6-24 15:13:35 | 显示全部楼层
期待后续内容
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药生
发表于 2017-6-24 17:33:17 | 显示全部楼层
飞检,企业无语了
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药徒
发表于 2017-6-24 17:53:54 | 显示全部楼层
关注,关注。。楼主继续报
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药生
发表于 2017-6-25 13:39:37 | 显示全部楼层
被飞,基本就是玩玩。有备而来的。跟踪检查,都是提前几天的
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药生
发表于 2017-6-25 17:49:28 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2017-6-24 10:49
多谢大家关注:
1、估计是按提前5分钟通知的,但周五码头路段集装车多,塞了10多分钟
2、除车间有少许不 ...

不造假就没事
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药徒
发表于 2017-6-25 18:57:03 | 显示全部楼层
一般飞检就不是几条一般缺陷的问题,是查账算账的问题啦,除非是延伸检查,有可能没有什么问题。
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发表于 2017-6-25 19:34:08 | 显示全部楼层
哈,检查那是提高。
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发表于 2017-6-25 19:35:20 | 显示全部楼层
哈,检查那是提高。
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药徒
发表于 2017-6-25 20:32:15 | 显示全部楼层
提前20分钟,能不让检查老师查出问题,说明平常的功夫用的足够了
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药徒
发表于 2017-6-26 08:20:45 | 显示全部楼层
期待检查结果
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药徒
发表于 2017-6-26 08:51:19 | 显示全部楼层
谢谢,学习,挣分
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药生
发表于 2017-6-26 08:56:00 | 显示全部楼层
还好不是到门口再通知
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发表于 2017-6-26 09:00:05 | 显示全部楼层
能过欧盟认证 日常管理想是不会与GMP差得太多吧
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药徒
发表于 2017-6-26 09:02:49 | 显示全部楼层
这酸爽,够劲啊
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药徒
发表于 2017-6-26 09:08:58 | 显示全部楼层
飞检成为常态。
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