蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: wang66
收起左侧

求助:液相色谱图重复性差怎么办?

  [复制链接]
药生
发表于 2017-6-27 15:16:19 | 显示全部楼层
wang66 发表于 2017-6-27 14:58
关系我就不知道,但问题出现了,我们就应该怎么去解决问题才是。

尽力而为吧,祝顺利。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-27 16:05:42 | 显示全部楼层
wang66 发表于 2017-6-27 14:55
我都叫厂家过来换了两个手动进样器了,结果还是一样。听说泵的密封圈只顶得三个月,厂家说了他们也只能承 ...

老大,不需要换整个的,换垫子就可以。泵如果出问题就比较麻烦了,包三个月不是说只能用三个月,几年的都可以。
怎么可能出现这种情况呢,我工作七年年了,带过人无数,从来没遇见过结果这么差的,那你们的结果就是拼凑啊,很严重,非常严重
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-27 16:23:43 | 显示全部楼层
换仪器,这样的条件下怎么顶得住严格的飞检,除非你们老板有后台?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-27 16:33:28 | 显示全部楼层

原来怎么处理的,现在还是怎么处理,一切照旧吧。
这个问题实在没辙,仪器修不好,又换不了。
就这种情况,检查还能通过,那就说明关系还是挺深的了。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-6-28 09:14:24 | 显示全部楼层
管理混乱,走为上策。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-28 14:01:41 | 显示全部楼层
tuange 发表于 2017-6-27 16:05
老大,不需要换整个的,换垫子就可以。泵如果出问题就比较麻烦了,包三个月不是说只能用三个月,几年的都 ...

难道厂家不知道换垫子吗?我连整个进样器都换新的了,问题根本不是在那里,因为换新了,重复性依然不好
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-28 14:02:16 | 显示全部楼层
tuange 发表于 2017-6-27 16:05
老大,不需要换整个的,换垫子就可以。泵如果出问题就比较麻烦了,包三个月不是说只能用三个月,几年的都 ...

难道厂家不知道换垫子吗?我连整个进样器都换新的了,问题根本不是在那里,因为换新了,重复性依然不好
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-28 14:03:25 | 显示全部楼层
1445114 发表于 2017-6-27 16:23
换仪器,这样的条件下怎么顶得住严格的飞检,除非你们老板有后台?

那些都不管我们的事,也不是我们考虑的事,我也不知道他有没有后台,关键这不是解决问题的办法
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-28 14:03:51 | 显示全部楼层
1445114 发表于 2017-6-27 16:23
换仪器,这样的条件下怎么顶得住严格的飞检,除非你们老板有后台?

那些都不管我们的事,也不是我们考虑的事,我也不知道他有没有后台,关键这不是解决问题的办法

点评

呃,可是这也不是你的问题吧? 走人吧  详情 回复 发表于 2017-6-28 22:37
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-28 14:04:04 | 显示全部楼层
换手动进样器定子和转子
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-28 16:45:45 | 显示全部楼层
第一 先找出问题来至哪里?是操作不当造成还是本身仪器存在的缺陷?向老板说明问题严重性?舍不得孩子套不住狼?下一次检查就不是简简单单过了?
第二 解决不了的话,赶紧走人
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-28 17:14:50 | 显示全部楼层
手动进样器重复性差可能和人员操作有关系,先排除一下人员的问题,是否培训不到位导致,最好自己能进一下样,连续进6针,看看到底偏差多少。进样针每次吸取到的位置都要一致,刻度线粗细的问题,也会导致进样不准。重复性差的话基线情况如何,保留时间情况如何,是否基线不稳导致的,峰高是否一致,还是积分的问题。最好从简单的液相体系试起,一步步找到原因。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-28 22:37:06 | 显示全部楼层
ianzeng177 发表于 2017-6-28 17:14
手动进样器重复性差可能和人员操作有关系,先排除一下人员的问题,是否培训不到位导致,最好自己能进一下样 ...

若是人员问题,那我已经叫厂家的工程师在现场操作进了四针重复性面积在18%,保留时间事1.2%基线基本平稳
,峰的高度差别大。像这种情况基本每天做的每一个产品都发生,难道我天天写偏差调查报告吗,写了也没决绝问题,那写有何意义呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-28 22:37:30 | 显示全部楼层
wang66 发表于 2017-6-28 14:03
那些都不管我们的事,也不是我们考虑的事,我也不知道他有没有后台,关键这不是解决问题的办法

呃,可是这也不是你的问题吧?

走人吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-28 22:39:19 | 显示全部楼层
灵光 发表于 2017-6-28 16:45
第一 先找出问题来至哪里?是操作不当造成还是本身仪器存在的缺陷?向老板说明问题严重性?舍不得孩子套不 ...

曾经叫厂家技术员过来操作过,刚开始是认为进样器漏夜导致重复性差。但是现在也是换了新的进样器,但问题还是没有解决。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-28 22:40:25 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2017-6-28 14:04
换手动进样器定子和转子

已更换新的进样器,一整个的。但效果布明显有改善。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-28 22:41:04 | 显示全部楼层
doudou1228 发表于 2017-6-28 09:14
管理混乱,走为上策。

总是跑来跑去的找工作也很累的啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-28 23:25:39 | 显示全部楼层
如果你是QC 主管,那你还是跳槽吧。不然飞检不通过,你也还是会走的!趁早不趁晚
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-28 23:27:30 | 显示全部楼层
我觉得有些公司在QC 部,会设置一个QA for QC的职位 ,有这样一个人在QC 部门,那问题貌似就简单了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-29 08:49:25 | 显示全部楼层
wang66 发表于 2017-6-27 14:51
入职得一个月,之前忙其他事情,没得注意这一项,以为他们都懂,谁知道被猛谷里,有什么好的建议吗

现在的问题是每个品种的重复性都有问题   国产设备可能还是差一些。我建议你作为一个“外来会念经的和尚 ”,一定要第一时间把这个设备不能使用的信息传达到老板那里,理由要充分,风险要阐明。如果老板听取意见,那么你就可以发挥你的才能了。如果不听,还要继续使用。。。那就放心吧,这个企业不会因为你的个人努力而走上正轨的。可惜了一个有着责任心的大好青年,撤退吧。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-21 08:23

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表