脉动蒸汽灭菌柜的满载和生物指示剂

生活不止眼前

1、灭菌柜的满载热穿透和生物指示剂能否同时做，做三次。2、顺便再问一下  灭菌柜使用的是115℃  生物指示剂的选择是不是得用枯草芽孢杆菌啊，假如用嗜热脂肪芽孢杆菌的话有灭菌不能完全杀死嗜热脂肪芽孢杆菌的可能啊。我问过卖指示剂的厂家，他们推荐用枯草芽孢杆菌指示剂。
3、枯草芽孢杆菌10的6次方的和嗜热脂肪芽孢杆菌10的6次方的目前价格大概是多少啊。那个厂家的比较好啊，进口的和国产的指示剂差距在哪里？
请指导的老师解答一下，谢谢了。

快活王

1.同时做，做三次；
2.个人感觉还是用嗜热脂肪芽孢杆菌，本身这个菌就喜热，换成枯草后，D值是不是就不符合要求了；
个人意见，仅供参考。

a72736650

可以同时做
第二个问题在验证指南上有  第201页有个附表

生活不止眼前

快活王 发表于 2017-6-29 16:29
1.同时做，做三次；
2.个人感觉还是用嗜热脂肪芽孢杆菌，本身这个菌就喜热，换成枯草后，D值是不是就不符 ...

我想问一下 用嗜热脂肪芽孢杆菌在哪里有依据，我知道121℃湿热灭菌肯定是用嗜热脂肪芽孢杆菌的，115℃就不清楚了

生活不止眼前

快活王 发表于 2017-6-29 16:29
1.同时做，做三次；
2.个人感觉还是用嗜热脂肪芽孢杆菌，本身这个菌就喜热，换成枯草后，D值是不是就不符 ...

我想问一下 用嗜热脂肪芽孢杆菌在哪里有依据，我知道121℃湿热灭菌肯定是用嗜热脂肪芽孢杆菌的，115℃就不清楚了

生活不止眼前

a72736650 发表于 2017-6-29 17:12
可以同时做
第二个问题在验证指南上有  第201页有个附表

请问是那一本验证指南啊 药品生产验证指南？？？

a72736650

liuhuibin 发表于 2017-6-30 07:58
请问是那一本验证指南啊 药品生产验证指南？？？

就是这个 2003版药品生产验证指南

pugongyigz

a72736650 发表于 2017-6-30 08:25
就是这个 2003版药品生产验证指南

看标准：GB1821.3-2015
D:\eliane\2017年资料\2017年医用原材料资料\17-07
5试验微生物
试验 微 生 物必须为嗜热脂肪杆菌芽胞（sporeso fb acilluss tearothermophtlus）或其他菌株和被证明
具有本标准所要求的同等性能的微生物。
注 1 ：据 证实，嗜热脂肪杆菌(Bacilluss tearothermophilus)NCTC 10003,DSM 497,嗜热脂肪杆菌(B.s tearothermo
ph il us )A T CC 1 29 80,D SM 22以及嗜热脂肪杆菌(B.s tearothermophtlus)CIP 52.8 1,DSM 5934,A TCC
79 53 ,N C TC 10 00 7是 合适的菌株 。

a72736650

pugongyigz 发表于 2017-7-3 15:34
看标准：GB1821.3-2015

5试验微生物

谢谢分享  

沐昀科技

115℃低温蒸汽灭菌生物指示剂H6301：用于115℃压力蒸汽灭菌效果的生物监测。115℃压力蒸汽灭菌生物指示剂由枯草杆菌变种芽孢（ATCC35021）菌片，培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为1×106～5×106cfu/片。
价格1800元。
121℃的是嗜热脂肪芽孢杆菌

shihandonghao

嗜热脂肪芽胞杆菌可以选择FO为8的那个