过氧化氢灭菌未来趋势—干雾灭菌技术

zhangkai0408

过氧化氢灭菌未来趋势—干雾灭菌技术

概述
洁净区灭菌技术超越VHP灭菌技术—干雾灭菌技术，使用过氧化氢的浓度、用量更小，腐蚀性更低，成本只有VHP的1/20，扩散性非常好，每秒钟90米的喷射速度，微粒直径只有3-5μm，极大降低凝液风险，使用时对湿度要求低。灭菌时间只需3小时。设备只有5.8公斤，便携灵活。   
应用于制药洁净区空间消毒替代甲醛熏蒸灭菌的好方法是过氧化氢，过氧化氢在国外是主流的洁净区灭菌方式，近年来也逐渐在国内流行起来，得到大多数专家及学者的认同。有远瞻意识的厂方考虑到未来发展或与国际接轨的需要都纷纷采用了过氧化氢空间灭菌。但是过氧化氢毕竟在目前阶段是处于不成熟时期，很多相关的技术在不断提高和完善，价格优势日益凸显，应用范围也越来越广。市场的激烈竞争为企业低价购买以往昂够的灭菌设备提供了可能或更多机会。
优势
灭菌效力验证
       对过氧化氢应用的微生物挑战实验采用嗜热脂肪芽孢杆菌Geobacillus stearothermophilus，在无菌操作环境要求达到6-log 的杀灭率，这种微生物也被广泛认可作为蒸汽高压灭菌的杀菌过程和效果证明挑战中。
       过氧化氢蒸气发生器中内置先进的控制系统，不同于甲醛使用时的各种不确定性。通过多种传感器全可视化的持续反馈循环进程，也包括在必要时可以中断、修改、放弃操作。同时高度自动化的生产过程控制，顺从CFR 第11 章要求，符合当前的良好生产规范GMP 要求。综上所述，过氧化氢蒸气很明显不仅是甲醛的替代物，因为它的光谱杀菌效率，完整的安全管理特性和完美的过程控制，全程可以得到验证支持，这项技术相比以往在制药和生物科技领域，可以开发很多新的应用。这项技术的好处在于其不仅仅是在灭菌过程中杀灭区域中的微生物，不管在日常或紧急状态，它能使整个生产和加工环境得到净化，恢复和提升至标准工作状态，过氧化氢蒸气形成新的基准过程。
H2O2残留
       过氧化氢蒸气（VHP）消毒过程是快速、无残留和安全的，生成产物只有水和氧气。VHP相比其他消毒剂也具有广泛的材料适应性，意味着对建筑物造成损坏的风险更小, 可作为设施的固定装置和设备。
H2O2兼容性
       过氧化氢在近十年或更长的期间被广泛的应用于各种设施设备，对多种材料包括敏感的电子元件、显微镜、不锈钢、高效过滤的兼容性都取得验证。 美国EPA2010年发表了论文[4]：专门讨论过氧化氢蒸气的材料兼容性问题，进行了一年的重复灭菌的不断操作，通过外观和性能来检查过氧化氢对材料的影响。 结论： （1）对各种金属材料没有影响；
           （2）对建筑本身的各种材料比如：防火探头、插座等没有影响；
          （3）对办公用品比如光盘、传真机、手机等没有影响；
          （4）台式机开机状态进行灭菌，也没有影响到台式机的外观性能等。 也就是说：对这些设备和材料都可以很好的兼容。


过氧化氢灭菌传递窗

过氧化氢空间灭菌器

苏州东中机械设备有限公司于2010年期立项研发过氧化氢干雾灭菌技术，经过7年的研发相关技术已成熟完善。研发的VHPS空间灭菌器最大灭菌空间可达300m3。灭菌时间持续80min，去残留时间为30~60min，操作方式为远程遥控，软件符合GMP标准（三级密码，数据不可更改）。

公司于2010年期立项研发过氧化氢干雾灭菌技术，经过6年的研发相关技术已成熟完善。研发的VHPS空间灭菌器最大灭菌空间可达300m3。灭菌时间持续80min，去残留时间为30~60min，操作方式为远程遥控，软件符合GMP标准（三级密码，数据不可更改）。

大草原制药人

气体灭菌吧！不一定是过氧化氢。

zhangkai0408

大草原制药人 发表于 2017-7-4 15:24
气体灭菌吧！不一定是过氧化氢。

必须是过氧化氢

zstycsq

大草原制药人 发表于 2017-7-4 15:24
气体灭菌吧！不一定是过氧化氢。

还是过氧化氢灭菌，只是叫法不一样。产生出来的颗粒形式不一样。

大草原制药人

过氧乙烷气体对包材灭菌不可以？？？

syhorchid

谢谢分享

xqliu

学习一下啦，谢谢提供分享。

zhangkai0408

大草原制药人 发表于 2017-7-4 15:55
过氧乙烷气体对包材灭菌不可以？？？

可以
电话13372184447
QQ:1063910609
抱歉这么晚回复您，方便的话可以私聊