受控记录改错

1252390073 · 发表于 2017-7-11 15:24:15

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受控记录改错要写理由吗？GMP原文：必要时，说明更改的理由。

915_雨 · 发表于 2017-7-11 18:54:07

就是写错了，难道还说我改了。

cscdy · 发表于 2017-7-11 15:25:57

如果是很明显的错误比如签名写到日期上去了，就没必要写理由。

一片红云 · 发表于 2017-7-11 16:00:00

如果别人可能一眼看不出改错原因的话要备注

zysx01234 · 发表于 2017-7-11 16:02:08

理由不理由，可以问下你们的老司机，一般不需要理由。

良轩 · 发表于 2017-7-11 16:05:46

没有明显区分的话，企业SOP还是建议规定任何修改都需要注明修改原因。

不然员工无法确认何种形式的更改需要签注原因，需要增加人员审核，导致不必要的偏差

王国新 · 发表于 2017-7-11 16:13:15

gmp大的原则是防污染防混淆放差错，在执行层面需要尽量的标准统一，便于所有人员的管理和执行。所以，对于错误，不管是笔误还是其他复杂的原因，最好在sop中统一规定改错的样式，如单线横向划去，不准涂改，在原位置等填写正确内容，统一签名签日期

朝海赏风 · 发表于 2017-7-11 16:22:08

改错理由需要不需要写，其实也是看你自己公司文件规定。要是规定要写的话，一般都会将写错的原因进行归类，用不同的字母组合来表示。然后改错的地方写上字母就可以了，毕竟记录就那么多空，哪里有那么大的地方写改错原因啊。好多公司都是不写的

云卷云舒0415 · 发表于 2017-7-11 18:33:54

敏感的，涉及到数据的，最好说明理由。

北重楼 · 发表于 2017-7-12 13:24:16

看什么情况把，不能过度解读

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