蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4010|回复: 6
收起左侧

[确认&验证] 空调系统自净时间测定

[复制链接]
药徒
发表于 2017-7-12 16:31:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
7)空调净系统自净时间测定:
1、测试仪器:尘埃浮粒子计数器
2、测定方法:按《综合制剂Ⅰ净化空调系统标准操作规程》开启空调系统,空调系统开启10分钟后,由QA检查员用尘埃粒子计数器开始检测,检测时要由离空调净化系统最近的洁净室开始到最远的洁净室,再由最远开始到最近,以确保检测的准确性。待所有房间的悬浮粒子均尘埃粒子数达到洁净级别D级标准后,记录下最后的检测时间及检测数据。
3、空调自净时间=检测合格时间-空调系统开启时间
4、可接受标准:空调净化系统自净需在15-20分钟内完成。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-7-12 16:34:22 | 显示全部楼层
“检测时要由离空调净化系统最近的洁净室开始到最远的洁净室,再由最远开始到最近”,没看懂这句话,这个具体操作时如何操作呢?是用一台尘埃粒子计数器一个一个房间测试吗?时间来得及吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-7-12 16:58:23 | 显示全部楼层
空调自净时间=T2-T1。T1表示人为发烟使得粒子浓度(≥0.5um)刚好为对应房间等级静态标准100倍时的时间,T2表示符合对应房间等级静态标准时的时间。
至于“检测时要由离空调净化系统最近的洁净室开始到最远的洁净室,再由最远开始到最近”,我没看懂为何要来回两次
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-12 17:16:28 | 显示全部楼层
应该是每个房间单独测试吧?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-12 21:01:18 | 显示全部楼层
每个房间都测,测完下班了。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-7-13 07:08:41 | 显示全部楼层
每个房间都测,得有多少台尘埃粒子计数器
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-7-13 08:07:13 | 显示全部楼层
在标准时间内,测试很难完成。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-30 00:40

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表