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[吐槽及其他] 请教,关于成品请检单时间

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药徒
发表于 2012-6-11 11:16:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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        请教一下各位蒲友,各位的成品的请检单时间是以待包装产品完成时间计呢?还是以成品完成时间计?比如包装时间要持续4天的?QA抽样是抽待包装产品呢还是成品?
     先谢了{:soso_e100:}!
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药徒
发表于 2012-6-11 11:27:29 | 显示全部楼层
成品完成时间,取成品。
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药徒
发表于 2012-6-11 12:29:01 | 显示全部楼层
我们抽成品,请验时间为成品包装开始后,包装过程中抽样。
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药师
发表于 2012-6-11 12:35:20 | 显示全部楼层
按照取样规则,成品包装完成后才知道件数,才知道怎么取样吧。
不过部分项目可以提前取样,最终出完整报告应该是包装完成吧。
这个还真不清楚。
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药徒
发表于 2012-6-11 13:00:54 | 显示全部楼层
按照取样规则,成品包装完成后才知道件数


一般情况批量是固定的,但是包装的件数需要成品出来后才定,但是根据企业的实际生产能力和销售情况,往往不等到成品包装结束取样送检,尤其生产周期比较长点的。一天即可完成包装的还是完成包装后在送检,但是也不一定要在封箱后在开箱取,这样就不好补了,尤其是现在使用电子监管码后。

点评

这种做法比较贴近生产实际  发表于 2013-5-11 08:54
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药徒
 楼主| 发表于 2012-6-11 14:15:55 | 显示全部楼层
雄鸡 发表于 2012-6-11 12:29
我们抽成品,请验时间为成品包装开始后,包装过程中抽样。

那你们请检单上成品数量是怎么确定的呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2012-6-11 14:23:22 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2012-6-11 11:27
成品完成时间,取成品。

如果在操作现场取样的话,不是更有代表性呢?

点评

可以在现场抽取的,这个看各自定的规定,可从包装过程中前中后这样抽取,数量到包装完再写上去。  详情 回复 发表于 2012-6-11 17:05
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药徒
 楼主| 发表于 2012-6-11 14:24:57 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-6-11 12:35
按照取样规则,成品包装完成后才知道件数,才知道怎么取样吧。
不过部分项目可以提前取样,最终出完整报告 ...

我们其实也是在生产线上抽的样品,但是请检单的时间很纠结,部分品种包装都要几天时间的
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药徒
 楼主| 发表于 2012-6-11 14:26:51 | 显示全部楼层
Anne 发表于 2012-6-11 13:00
一般情况批量是固定的,但是包装的件数需要成品出来后才定,但是根据企业的实际生产能力和销售情况,往 ...

同意,但是就是不明白那请检单的请检时间应该怎么确定呢?
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药徒
发表于 2012-6-11 14:31:52 | 显示全部楼层
其实每个企业都一样,取样是在生产过程中取的,请验单是包装结束后后补的。没有谁封好箱、打好捆再拆箱的,你们企业内部的事,协调不了吗?
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药徒
发表于 2012-6-11 15:28:06 | 显示全部楼层
jmmarui 发表于 2012-6-11 14:15
那你们请检单上成品数量是怎么确定的呢?

数量后面补上去
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药徒
发表于 2012-6-11 15:31:04 | 显示全部楼层
GMP要按照 包装完算成品时间。但是假的 都是内包装就做全检
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药徒
发表于 2012-6-11 15:40:02 | 显示全部楼层
包装过程中抽样!!
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药徒
发表于 2012-6-11 15:41:45 | 显示全部楼层
但是就是不明白那请检单的请检时间应该怎么确定呢?


没有固定的,企业自己定!这个你明白。。。开玩笑,一般以实际生产日期写的多,也有特殊的,你自己掌握。
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发表于 2012-6-11 16:32:48 | 显示全部楼层
我们企业可以说是包装日期,生产线上随机抽样,我们所有产品基本都是一天内完成包装。
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药徒
发表于 2012-6-11 17:05:00 | 显示全部楼层
jmmarui 发表于 2012-6-11 14:23
如果在操作现场取样的话,不是更有代表性呢?

可以在现场抽取的,这个看各自定的规定,可从包装过程中前中后这样抽取,数量到包装完再写上去。
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药徒
发表于 2012-6-11 18:04:20 | 显示全部楼层
按自己怎么方便怎么规定吧
1.从包装过程中取样(前中后随机抽取混合后取样)。还有一些特殊的,比如最终灭菌的产品在灭菌后分锅最冷点取样(无菌检查样),之后在包装过程中取样。
2.由车间QA现场取样。
3、灭菌后分锅最冷点取样写灭菌后时间,包装过程中请验单写包装完后的时间。
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药徒
发表于 2012-6-12 08:55:14 | 显示全部楼层
请验单上的数量在包装结束后才填上。
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发表于 2012-11-17 07:56:24 | 显示全部楼层
成品检验象无菌等个别项目可提前取样,其它项目得完成包装后取样。
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发表于 2012-11-17 14:26:58 | 显示全部楼层
成品取样在包装过程前、中、后取样,请验单的时间和数量待包装完成后再定,但成品的全检在内包装完成后就随机取样检了,这里有个记录和实际操作时间不一致的情况,可能大部分企业都是这样做的。我想是否可以经过风险评估,让实际操作与记录一致呢?但这个风险如何评估呢?
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