QA检验用样品的物料平衡

LUCKgirl、 · 发表于 2017-7-17 13:23:34

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

近段时间，关于检验用剩余样品的平衡要求每次客户审计均会提及，想问问各位老师贵司是如何管理的？请指教！

zzj0623 · 发表于 2017-7-17 13:25:16

是呀我也同问

zysx01234 · 发表于 2017-7-17 13:29:11

检验用剩余样品的平衡要求

你们取样后样品管理没有搞清楚啊。建议看下附录9：取样。

bhzj · 发表于 2017-7-17 13:30:23

QA取样的所有样品分三部分：一部分用于留样（有稳定性考察的除外），一部分用于QC检验，一部分作为备用样品以备发生OOS及异常时使用。

chen5385973 · 发表于 2017-7-17 13:31:44

取了多少用了多少留样多少销毁多少。。。。台账做清楚啊

LUCKgirl、 · 发表于 2017-7-17 13:33:12

bhzj 发表于 2017-7-17 13:30
QA取样的所有样品分三部分：一部分用于留样（有稳定性考察的除外），一部分用于QC检验，一部分作为备用样品 ...

样品登记台账已体检留样量，检验用量；主要是检验用剩余样品的销毁，近段客户提出要求进行称量？有点不明白用意？所以请教大家；

圆and缘 · 发表于 2017-7-17 13:36:03

我们的检验剩余样品数量都有台账体现，每周送公司安环部销毁也有台账，上面有数量，批准人，销毁人签名，QA监督人员签名

bhzj · 发表于 2017-7-17 13:40:17

LUCKgirl、发表于 2017-7-17 13:33
样品登记台账已体检留样量，检验用量；主要是检验用剩余样品的销毁，近段客户提出要求进行称量？有点不明 ...

称量剩余样品？不用吧。按支数销毁不可以吗？你家的产品要是涉及特药那是必须要称量滴。

beiwei5du · 发表于 2017-8-8 10:28:12

zysx01234 发表于 2017-7-17 13:29
检验用剩余样品的平衡要求

你们取样后样品管理没有搞清楚啊。建议看下附录9：取样。

你们是细致到具体的检测项目用量？？？

[吐槽及其他] QA检验用样品的物料平衡