请教一个药厂搬迁的问题。

applelove258 · 发表于 2017-8-7 15:39:53

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我们的一个药厂因为各种原因，打算搬迁，但是新厂还在建设中，请问一下这个流程应该是怎么样的呢？新旧药厂如何在不中断生产，或者影响生产最小的情况下进行搬迁呢？谢谢

zysx01234 · 发表于 2017-8-7 15:43:17

如果是想将老厂的设备拆了安装在新厂的车间里面，那就比较漫长了。

现在很多企业把老设备是卖掉的，新场地就买新设备。

冷血无情 · 发表于 2017-8-7 15:44:02

一个生产一个转移有什么难的。。。
这跟换房不一样？老的接着住新的装修完了再进去住然后废弃老房子有什么区别。。。。

冷血无情 · 发表于 2017-8-7 15:46:53

zysx01234 发表于 2017-8-7 15:43
如果是想将老厂的设备拆了安装在新厂的车间里面，那就比较漫长了。

现在很多企业把老设备是卖掉的，新场 ...

原来说的是这个事儿。。。。。多少人悄悄滴打枪。。。。其实合理的是应该变来变去。。。不过没人这么干。。。

zysx01234 · 发表于 2017-8-7 15:49:41

老厂区可以迟点拆，等新厂区建好了，生产许可证啥的拿到了再说

蚌蚌 · 发表于 2017-8-7 16:13:34

同意楼上观点

凯恩血蹄 · 发表于 2017-8-7 16:29:11

如果需要拆老厂区设备就会很缓慢，没有节省时间的办法。因为，新厂区GMP认证时，设备必须就位（当然包括老区拆来的设备），此时老厂区没了设备就没法生产了。你需要计算下，新厂区认证完成后，在等GMP证书的阶段，有没有必要将设备再搬回老厂区进行生产，特别注意，如果设备搬回老厂区，一定要重新验证。个人感觉搬来搬去没有必要

love08090211 · 发表于 2017-8-7 16:32:04

其实就是生产地址变更，生产许可证变更后老厂区无法进行生产，新厂区进行一系列验证报GMP认证及注册批件地址变更。。。

Mr杨 · 发表于 2017-8-7 16:41:30

新搬一个或几个车间，GMP过了再搬剩下的

铁皮丶石斛 · 发表于 2017-8-7 16:57:14

love08090211 发表于 2017-8-7 16:32
其实就是生产地址变更，生产许可证变更后老厂区无法进行生产，新厂区进行一系列验证报GMP认证及注册批件地 ...

这些都过了再来个试生产啥的个人感觉时间短不了

东北以东 · 发表于 2017-8-8 08:27:36

主要还是卡在设备利旧上了吧
把利旧设备拿到桌面上大家谈一下
哪些是老厂必须使用的哪些是新厂需要新购的
一般老厂大设备利旧的不多，进出洁净室费尽
而且永不多久就要报废了
最好还是采购新的

chenhongyv · 发表于 2017-8-8 08:31:24

我们以前办过注射剂，从老厂停产到新厂投产历时半年。我们是设备重新购买。当时也是政策好。现在时间我估摸着快的话得一年吧，因为品种转移需要时间。

applelove258 · 发表于 2017-8-8 09:29:57

我们目前这样打算的，将现有的2吨生产量，降为新厂1吨，老厂1吨，把老厂里的部分设备搬到新厂，新厂检验采用委托检验，老厂检验室还存在，待上报资料时，老厂停产，这样只要准备证件的时间，这套方案可以吗？

love08090211 · 发表于 2017-8-8 16:50:31

铁皮丶石斛发表于 2017-8-7 16:57
这些都过了再来个试生产啥的个人感觉时间短不了

肯定短不了，最少半年以上。。。。

love08090211 · 发表于 2017-8-8 16:52:35

applelove258 发表于 2017-8-8 09:29
我们目前这样打算的，将现有的2吨生产量，降为新厂1吨，老厂1吨，把老厂里的部分设备搬到新厂，新厂检验采 ...

你不拿到生产许可证变更后的批件 GMP证书新厂区照样不能生产，你这不是徒劳吗？

applelove258 · 发表于 2017-8-9 08:39:43

love08090211 发表于 2017-8-8 16:52
你不拿到生产许可证变更后的批件 GMP证书新厂区照样不能生产，你这不是徒劳吗？

这样在申请批件的期间在老厂备上一些货，从变更批件开始，到拿到批件，这样的话时间会缩短吧？

love08090211 · 发表于 2017-8-9 09:07:37

applelove258 发表于 2017-8-9 08:39
这样在申请批件的期间在老厂备上一些货，从变更批件开始，到拿到批件，这样的话时间会缩短吧？

当时我们也是备了一些货的。。

whqiang78 · 发表于 2019-6-13 15:26:03

love08090211 发表于 2017-8-7 16:32
其实就是生产地址变更，生产许可证变更后老厂区无法进行生产，新厂区进行一系列验证报GMP认证及注册批件地 ...

新厂用重购新的设备，若此时新厂申报生产许可证变更的话，老厂必须停产吗？

途径你 · 发表于 2022-1-26 10:08:20

想问一下楼主，方便私聊我一下吗？我现在也是厂址搬迁，很多东西想咨询一下

叶小群 · 发表于 2022-7-21 17:42:48

学习学习！

[施工改造] 请教一个药厂搬迁的问题。

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