中药饮片在生产过程中经洗、润、切工序之间的移交

15178067230 · 发表于 2017-8-12 15:18:25

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中药饮片在生产过程中，在经洗、润、切工序中，移交过程中需要记录数量吗，我们是以件数移交，不登记数量。

starnux · 发表于 2017-8-12 15:49:14

当然要

15178067230 · 发表于 2017-8-12 15:50:12

starnux 发表于 2017-8-12 15:49
当然要

登记的意义何在

我最爱明天 · 发表于 2017-8-12 15:52:33

需要数量移交，要做收率和平衡率

15178067230 · 发表于 2017-8-12 15:54:13

我最爱明天发表于 2017-8-12 15:52
需要数量移交，要做收率和平衡率

清洗后，软化后，切制后怎么做平衡呢。

快乐一只鱼 · 发表于 2017-8-12 16:01:16

洗润切段是没法做平衡的也么有意义，不需要称重

abcd8848 · 发表于 2017-8-12 16:03:51

湿药记录重量没意义，记录转移件数就可以

15178067230 · 发表于 2017-8-12 16:06:07

abcd8848 发表于 2017-8-12 16:03
湿药记录重量没意义，记录转移件数就可以

同感，监管部门要求登记数量，内心表示不服啊

starnux · 发表于 2017-8-12 16:07:20

15178067230 发表于 2017-8-12 15:50
登记的意义何在

不然你如何计算物料平衡和收率，物料多了、少了都不能知道。

abcd8848 · 发表于 2017-8-12 16:07:35

15178067230 发表于 2017-8-12 16:06
同感，监管部门要求登记数量，内心表示不服啊

是你们质量部，还是当地药监局？

路过雨停 · 发表于 2017-8-12 16:29:19

洗润切的数量没有意义，能有件数登记交接就不错了。就算监管部门提出也没必要做这种无意义的事，可以联合你们当地几家大的饮片厂去做药监部门的工作

青稞公子 · 发表于 2017-8-12 16:35:54

不用，净选移交数量，干燥移交数量。
你特么洗润切湿的东西重量有意义么

autoplast · 发表于 2017-8-12 17:18:07

GMP中药饮片附录第四十四条“应当对从中药饮片生产和包装的全过程的生产管理和质量控制情况进行记录，批记录至少包括以下内容：（九）不同工序的产量，必要环节物料平衡的计算；”
洗润、干燥工序不做物料平衡就算了，数量还是要登记的。万一最后产品收率出现偏差也有数据可以追查。

chenhongyv · 发表于 2017-8-12 18:50:23

autoplast 发表于 2017-8-12 17:18
GMP中药饮片附录第四十四条“应当对从中药饮片生产和包装的全过程的生产管理和质量控制情况进行记录，批记 ...

你只是从监管和制剂的角度考虑饮片的问题，所以只能对你说呵呵了。你记录就能够有效追溯了吗？理论上而已。

wg198531 · 发表于 2017-8-12 20:32:52

abcd8848 发表于 2017-8-12 16:03
湿药记录重量没意义，记录转移件数就可以

同意，目前我们也是这么做的

zysx01234 · 发表于 2017-8-13 08:36:01

我们之前不对湿品计量，算收率时也是洗切烘一起算的。
做好质量中控是关键，比如润的程度、洗净程度、切制的完整性【控制异形片比例】，当然现场管理要尽量符合GMP要求，比如药材不要接触地面，及时填写批记录、设备日志，做好状态标识等。

hongyu · 发表于 2017-8-13 08:58:35

记录转移件数就可以

15178067230 · 发表于 2017-8-13 11:15:26

路过雨停发表于 2017-8-12 16:29
洗润切的数量没有意义，能有件数登记交接就不错了。就算监管部门提出也没必要做这种无意义的事，可以联合你 ...

，你的做法很大胆。

xqliu · 发表于 2017-8-14 08:02:19

没意义的事就不要做了

米斯特王 · 发表于 2017-8-14 14:14:45

有点教条了，当场就应该怼这检察人员。

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