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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量检验 › 紫外灯灭菌效果验证用什么生物指示剂？
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[方法验证及确认] 紫外灯灭菌效果验证用什么生物指示剂？

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comeonwen
发表于 2017-8-14 09:33:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教：紫外灯灭菌效果验证用什么生物指示剂？
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河西智叟
药徒
发表于 2017-8-14 10:08:53 | 显示全部楼层
消毒与灭菌效果的评价方法与标准        GB 15981-1995
消毒剂定性消毒试验(补充件)         GB 15981-1995（附录B）
消毒剂定量消毒试验(补充件)         GB 15981-1995（附录C）
当年我写的验证时参照的标准，已经有新版了。。选定测试菌种：大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、生孢梭菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、环境提取菌
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comeonwen
 楼主| 发表于 2017-8-14 10:10:22 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2017-8-14 10:08
消毒与灭菌效果的评价方法与标准        GB 15981-1995
消毒剂定性消毒试验(补充件)         GB 15981-1995（附录B）
消 ...

多谢你提供这么详细的标准来源。

点评

河西智叟
这个是卫生部的一个标准，我按着这个做了，老外提出侧面和地面的消毒问题，做了结果是不通过，而这个标准里是按着不同的高度去照射，结果杠杠的。。。所以很怀疑这个只是某个厂家想出来的。。 建议做传递效果，结合  详情 回复 发表于 2017-8-14 10:15
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河西智叟
药徒
发表于 2017-8-14 10:15:54 | 显示全部楼层
comeonwen 发表于 2017-8-14 10:10
多谢你提供这么详细的标准来源。

这个是卫生部的一个标准，我按着这个做了，老外提出侧面和地面的消毒问题，做了结果是不通过，而这个标准里是按着不同的高度去照射，结果杠杠的。。。所以很怀疑这个只是某个厂家想出来的。。
建议做传递效果，结合你传递的sop
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xqliu
药师
发表于 2017-8-14 14:49:33 | 显示全部楼层
这种可能对您有帮助

《消毒技术规范》（2002年版）.pdf

1 MB, 下载次数: 295
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大草原制药人
药徒
发表于 2017-8-14 15:40:22 | 显示全部楼层
给什么消毒？
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comeonwen
 楼主| 发表于 2017-8-15 09:49:53 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2017-8-14 15:40
给什么消毒？

微生物室传递窗中安装的紫外灯
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comeonwen
 楼主| 发表于 2017-8-15 09:50:29 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-8-14 14:49
这种可能对您有帮助

谢谢你的资料
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Summer-
药徒
发表于 2019-6-3 12:14:55 | 显示全部楼层
最终选取了什么指示剂？结果合格吗？
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水清幽幽
发表于 2020-7-7 16:46:24 | 显示全部楼层
有市售的生物指示剂，是不小于10个的枯草芽孢杆菌吗
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Airface
发表于 2021-8-30 13:35:10 | 显示全部楼层
最终结果咧？是用什么生物指示剂？
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